ISO 11199-2:2021/ GB/T14728.2-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分:轮式助行器(33页)
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ISO 11199-2:2021/ GB/T14728.2-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分:轮式助行器(33页)
标准简介
采标情况:ISO 11199-2:2021 IDT
发布日期:2024-09-29
实施日期:2025-10-01
本文件界定了轮式助行器的术语和定义,规定了无附件(除非特殊的试验过程有规定)的轮式助行器一般要求和试验方法,材料,液体进入,与人体接触部分的温度,活动部件的安全性,防止身体部位被卡,折叠、调节和锁定装置,搬运把手,表面、角和边,静态稳定性,静载强度,耐久性试验,包装,确立了人类工效学原则,给出了制造商提供的信息,描述了试验条件。
本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。
本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器,即ISO 11199-3的台式助行器。
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6843.05KB
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法规标准
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2024-12-25
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医疗器械
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