《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告.doc(33页） 齐全的《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告模板。 按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》的要求，为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力，统一检查标准，制定本自查报告。企业在申请质量管理体系考核之前，应按照本报告要求进行全面自查，并按要求逐...
医疗器械质量管理体系年度自查报告编写模板.doc（33页） 1、医疗器械质量管理体系年度自查报告编写模板（境内医疗器械注册人、备案人、生产企业适用） 2、医疗器械质量管理体系年度自查报告编写模板（进口医疗器械注册人、备案人适用）
医疗器械质量体系考核自查报告模板（已填内容）.doc（18页） 医疗器械质量体系考核自查报告 尊敬的广东省药品监督管理局： 我司内审小组（组长：xxx，组员：xxx）认真对照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》条款，从以下方面开展自查： 1.机构与人员 2.厂房与设施 3.设备 4.文件管理 5.产品设计开发 6...
YY 9706.235-2021检验报告内容模板.doc（15页） YY 9706.235-2021检验报告内容模板，比较全的文件，需要适用者比较自己的产品特性，把需要的摘出来。
低温试验在变送器可靠性验证中的应用 高杨 18860995195 江苏安科瑞电器制造有限公司 江苏 江阴 214405 摘要：本文主要介绍低温试验在变送器研制、生产、使用中的可靠性验证的作用，采用国家标准试验方法GB/T 2423.1《电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温》，模拟工...
医用包装材料验证试验方法培训PPT（共45页） u包装材料的质量要求u u外观：完整性、美观、无缺陷 u物理性能：材料抗张强度、克重、粘合后密封强度、透气性、耐破度 u化学性能：pH、重金属、硫酸盐 u生物性能：生物负载、毒性（生物相容性） u医疗器械包装的独特功能：灭菌适应性 u必须阻隔微生物（术语和定义13/29） u在货架寿命期能维持产品的无菌状态 ...
