深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点解读培训PPT（41页） 国家药监局器审中心，2019.11北京 主要内容 1、审评要点解读 •适用范围 •审评关注重点 •软件更新 •相关技术考量 •注册申报资料说明 2、后续工作计划 ...
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医疗器械临床评价管理与方法学培训PPT（41页） 目录 1、临床评价的定义 2、美国临床评价管理与方法学现状 3、欧盟临床评价管理与方法学现状 4、我国临床评价管理与方法学现状
中国高值耗材行业正式进入创新升级时代 ——高值耗材带量采购专题报告：政策演化、现状、趋势及影响 国泰君安，20201124 目录 1、国家高值耗材带量采购政策的酝酿与发布节奏符合预期 2、地方高耗带量采购政策现状：逐步摸索成形 3、高耗带量采购影响几何？——加速推动创新升级 4、重点标的盈...
软件维护项目的计划及清单（模板） 目录 1. 项目概述 ..... 5 1.1. 项目的目的、目标 5 1.2. 假设与约束 . 5 1.3. 项目存在问题和风险 ... 5 1.4. 项目的提交产出物 5 2. 项目组织结构 . 5 3. 项目估算(嵌入估算表格链接) ... 6 4. 维护计划...
医疗器械注册检验受理问题的梳理与解答培训PPT（42页） 作者单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院 主要内容： 1、医疗器械注册检验送检前准备 2、医疗器械注册检验送检&受理流程 3、医疗器械注册检验常见问题解答
医疗器械生产企业洁净室(区)监测（4页） 本文主要介绍了医疗器械生产企业环境监测依据的标准、方法和注意事项, 及我所（北京市医疗器械检验所）检测中遇到的问题。
