下载该资料的还下载

• MDR培训PPT：从生产企业角度看MDR的实施（一）129页
• YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法　第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏标准（12页）
• YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南（66页）
• YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备 分类（10页）
• YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求（8页）
• 最新版《医疗器械分类目录》2018年8月1日起施行
• ISO/TR 24971-2020 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南（中文版）（73页）
• ISO/TR 24971-2020 医疗设备— ISO 14971应用指南（92页）
• GB 25000.51-2016 医疗器械产品技术要求模板.doc（29页）
• GB/T 16886.1-2022/ ISO 10993-1:2018 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验标准（中文版，40页）

相关资料

• 医疗器械独立软件注册培训教材PPT（42页）
• 医疗器械独立软件设计开发现场检查培训PPT（22页）
• 医疗器械独立软件产品技术要求模板.doc（3页）
• 医疗器械GMP独立软件质量体系培训教材PPT（29页）
• 医疗器械生产质量管理规范独立软件附录解读（30页）
• GMP独立软件质量体系讲解设计开发（上）PPT（22页）
• GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则（28页）
• 医疗器械软件验证方案模板（47页）
• YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程（59页）
• YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程标准（64页）

相关评论