原创的优质课件，可以用于洁净区通识及法规要求的培训用PPT 1、洁净生产区（一万级）硬件设施的认识； 2、法规/标准规定了生产与质量管理基本要求的了解； 一、微粒污染的严重性 二、认识细菌 三、公司的“硬实力” 一、空气洁净度级别表 二、环境要求及监测 三、进出...
医疗器械生产计划及管理培训教材PPT（38页） 目录 1.生产管理概述 2.生产计划概述 3.生产计划制定 4.生产进度控制 5.文字包材打印
医疗器械项目开发流程及相应文件（4页） 第一阶段：项目策划 第二阶段：项目开发计划（设计输入） 第三阶段：项目开发计划（设计输出、优化） 第四阶段：设计优化、定型和验证 第五阶段：设计确认 注册准备
近视防控效果显著，离焦镜片需求有望放量（2022年） 目录 内容目录 青少年近视发生率居高不下，近视防控上升为国家战略4 中国国内近视状况不容乐观，近视呈现低龄化趋势 4 国家高度重视青少年近视防控，出台多项护眼政策 5 离焦镜推动青少年功能性镜片市场快速发展6 国内镜片市场需求广阔，行业集中度高6 多点离焦镜矫正防控近视效果显...
医疗器械设计开发流程及步骤培训教材.ppt（35页） 目录 1.文件内容要求 2.设计开发过程各部门职责 3.设计开发过程质量体系要求 4.其他要求
安捷伦气相色谱使用及维保培训教材.ppt（32页） Agilent GC系统的维护 Agilent MSD系统的维护
医疗器械辐照灭菌及常用灭菌方法培训教材.ppt（42页） 目录 一、医疗产品常用的灭菌方法及其特点 二、环氧乙烷和辐照灭菌方式的比较 三、辐照的历史及国内外主要厂家 四、辐照灭菌的标准 五、电子束和钴60辐照灭菌原理和特点 六、辐照灭菌的研究思路 七、辐照灭菌剂量的设定 八、辐照灭菌验证过程 九、环氧乙烷灭菌及其...
医用内窥镜冷光源质量控制装置设计及实现（5页） 设计一种内窥镜冷光源质量控制装置，实现远程监测与光通量测量功能。方法 远程监测部分将 ＮｏｄｅＭｃｕ作为控制器实现冷光源使用计时与温度监测，在 ＯＬＥＤ屏上显示相关信息，并通过 ＷｉＦｉ上传至 ＯｎｅＮｅｔ物联网云平台进行显示与报警。光通量测量部分通过设计的测量接口，使用光测量仪分别对冷光源和导光束输出端进行光通量测量。结果 使用该装置...
UDI数据载体的质量要求及验证方案PPT（44页） 目录 UDI数据载体及检测依据 载体质量要求及检测方法 数据载体质量常见问题 如何提高数据载体的质量
有源医疗器械注册申报资料要求及要点分析培训课件.ppt（142页） 药监局审评中心 目录 1.注册申请表 2.证明性文件 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.风险分析资料 9.产品技术要求及注册检测报告 10.说明书和标签样稿 ...
