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更新日期:2022-12-09

镍铬合金在义齿中的应用进展及风险分析(4页)

镍铬合金在义齿中的应用进展及风险分析(4页) [摘 要] 镍铬合金为常用的义齿加工材料,用于制作义齿,以修复患者牙体牙列的缺损和缺失。由于镍铬合金具备优秀的理化性能、良好的加工性能和低廉的价格而被广泛用于义齿的制作,但是合金中镍元素析出会导致镍过敏、细胞毒性、全身毒性等风险。本文总结了镍铬合金在义齿中的应用情况,分析了镍元素析出引发的风险和控制措施,供生产企业及使用人员参考,以提高此...

更新日期:2023-04-11

防冻型病毒采样保存液及采样管发明专利(35页)

防冻型病毒采样保存液及采样管发明专利(35页) 本发明涉及微生物检测技术领域,为了解决在严寒冬季样本保存液在运输过程中结冰,进而体积膨胀,导致样本采集管破裂的泄露问题,公开了防冻型病毒采样保存液及采样管,所述防冻型病毒采样管,包括拭子和采集管,还包括保存液。所述保存液主要由酸碱指示剂、pH缓冲盐、蛋白质变性剂、防冻剂、抗生素和溶剂组成。本发明保存液耐低温,可于‑30℃环境长时间保存样...

更新日期:2023-04-28

高频电刀高频电极的技术要求及主要指标的测试(5页)

高频电刀高频电极的技术要求及主要指标的测试(5页) 高频手术设备在电外科手术中得到了越来越广泛的应用,高频电极是高频手术设备使用中必不可少的附件,其质量决定了高频手术设备的安全性,本文旨在对高频电极的技术要求及主要指标的测试作一介绍。  

更新日期:2023-08-14

医疗器械记录的法规要求及记录管理培训课件.ppt(44页)

医疗器械记录的法规要求及记录管理培训课件.ppt(44页) 目录 1. 医疗器械记录的重要性 2. 记录的定义以及分类和形式 3. 记录的设计填写和复核要求 4. 记录的标识/检索/保存和处置 5. 记录案例及常见问题 6. 讨论&我们该怎么做?  

更新日期:2023-09-03

IVD产品设计开发及注册申报流程图(2页)

IVD产品设计开发以及注册申报流程介绍 包括主流程、立项、工作任务、工作内容、注册申报资料。  

更新日期:2023-10-16

有源医疗器械RPS目录及技术审评培训PPT(106页)

有源医疗器械RPS目录及技术审评基本考虑培训PPT(106页) 来源:器审中心 目录 一、有源医疗器械注册法规文件 二、基于RPS目录的注册申报及常见问题 三、关于咨询的注意事项  

更新日期:2024-05-28

建筑设备管理系统施工方案及工艺模板.doc(26页)

建筑设备管理系统施工方案及工艺模板.doc(26页) 在安装初期,配合土建完成各种预埋线管支架,随着土建的主体结构的陆续交出,展开管、线、槽敷设,与其它工种交叉作业,分清先后,顾及左右,待土建清场和装修进场时,安装设备、固定控制台、柜、箱,然后进入单机调试阶段,单点、单机、单项和分区试验。待其它专业相关设备完成后,进行联合调试,试运行完成后可以交工验收。  

更新日期:2024-09-24

医疗器械创新及优先审批申报策略培训PPT(32页)

医疗器械创新及优先审批申报策略培训PPT(32页) 目录 一.医疗器械创新审批 二.医疗器械优先审批 三.申报注意事项  

更新日期:2024-10-25

微生物与卫生管理考核试题及答案.doc(2页)

微生物与卫生管理考核试题及答案 适合医疗器械生产企业内部考核。

更新日期:2024-11-02

医疗器械注册申报资料要求及说明培训PPT(52页)

医疗器械注册资料撰写内容要点及注意事项 主要内容: 1.监管信息 2.综述资料 3.非临床资料 4.临床评价资料 5.产品说明书和标签样稿 6.质量管理体系文件