ISO13485 2016介绍 ISO13485（Medical devices - Quality management systems ）： 是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础，专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。由ISO/TC210（国际标准化组织医疗器械质量管理和通用要求技术委员会）负责制定。
医疗器械质量管理体系ISO13485培训课件 目录 1、ISO 13485:2016的概况 2、YY/T 0287-2016 idt ISO 13485:2016的范围 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进
ISO 22196-2007 塑料制品表面抗菌性能评价方法（20页） 本国际标准规定了评估经抗菌处理的塑料产品（包括中间产品）的抗菌活性的方法。 This lnternatinal Standard specifies a method of evaluating the antibacterial activity of antibacterialtreated plast...
ISO 5659-2塑料－生烟性测定－第2部分：单烟箱光密度测定 ISO 5659-2Plastics -- Smoke generation -- Part 2: Determination of optical density by a single-chamber test ISO 5659的本部分规定了一种测量从材料，复合材料或组件样品的裸露表面产生的烟雾的方法。它适...
ISO/TR 14644-21:2023洁净室及相关受控环境：悬浮粒子采样技术（En,30页） ISO/TR 14644-21:2023 Cleanrooms and associated controlled environmentsPart 21: Airborne particle sampling techniques 摘要 本文讨论了探头和颗粒计数器放置的物理限制，...
IEC 60601-1：2012医用电气设备安全通用要求检测项目及产品结构要求培训PPT（62页） 提纲： 第一部分 1、IEC 60601-1：2012标准简介 2、IEC 60601-1：2012目录 3、IEC 60601-1：2012检测前的准备 4、常用的关键元器件 5、IEC 60601-1：2012的检测项目 第二...
