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更新日期:2022-05-27

GB9706.1-2007安全通用要求试验检验表(8页)

GB9706.1-2007安全通用要求试验检验表(8页) 罗列了检验项目、标准条款、标准要求、检验结果、单项结论及备注

更新日期:2022-10-16

GB 9706.1-2020标准解读培训PPT(80页)

GB 9706.1-2020标准解读PPT(80页) 本讲义介绍了新标准变化,并逐条对新标准进行了解读。

更新日期:2022-11-28

GB 9706.1-2020送检常见问题培训PPT(81页)

GB 9706.1-2020送检常见问题培训PPT(81页) 来自医疗器械检测所,从准备材料、技术要求、元器件清单、说明书、标记、附件、可用性等进行了全面解读。  

更新日期:2023-08-05

GB9706.1-2020标签手册清单(21页)

GB9706.1-2020标签手册清单  

更新日期:2024-02-23

GB9706.1-2020检验报告模板.doc(72页)

GB9706.1-2020检验报告模板.doc(72页) 按照GB9706.1-2020的条款要求,编制检验报告模板,供同行参考

更新日期:2020-05-23

ISO 724-1993 ISO 总则-公制螺纹 - 基本尺寸(10页)

ISO 724-1993 ISO 总则-公制螺纹 - 基本尺寸(10页)

更新日期:2022-07-18

环氧乙烷灭菌(ISO11135)培训课件PPT(102页)

环氧乙烷灭菌(ISO11135)培训课件PPT(102页) 目录 1.灭菌概念  2. 灭菌方法简介  3. EO 灭菌基础  4. EN ISO11135-1标准介绍  5. EO灭菌常见问题  6. EO灭菌相关标准  

更新日期:2022-11-17

医疗器械质量手册培训资料.ppt(11页)

质量体系培训资料--质量手册(原创) 目录 1.PDCA循环应用于质量体系过程 2.质量方针 3.质量目标 4.组织结构图 5.职能分配表 6.组织机构、过程及系统的关系 7.质量管理体系文件层次结构  

更新日期:2021-01-29

ISO 9001:2015 & ISO/TS 16949:2016质量管理体系培训教材.ppt(165页)

ISO 9001:2015 & ISO/TS 16949:2016质量管理体系培训教材.ppt(165页) 目录 1、ISO标准的演变 2、ISO/TS16949的发展 3、QMS有关术语 4、标准条款讲解  

更新日期:2019-12-11

YY/T 1579-2018/ISO 23640:2011体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价(9页)

YY/T 1579-2018/ISO 23640:2011体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价(9页) 1  范围 2  规范性引用文件 3  术语和定义 4  通用要求 4.1  总则 4.2  方案 4.3  稳定性报告 5  程序 ...