GB 7247.1-2012/IEC 60825-1:2007激光产品的安全 第1部分设备分类、要求（77页） 本部分适用于波长范围在180nm~1mm 之内的激光产品的激光辐射的安全。 一个激光产品可以是附带或不附带独立电源的单一激光器,也可以是装配了一个或多个激光器的复杂的光学、电气或机械系统。激光产品一般用于物理和光学现象的演示、材料加工、数据读出及存储、信息传...
GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则培训PPT（69页） 纲要 I.标准的编写概述 II.GB/T 1.1-2020修订背景 III.GB/T 1.1-2020内容结构 IV.GB/T 1.1-2020内容改进要点 V.GB/T 1.1-2020 的实施建议
GB/T 19001-2016质量管理体系 要求（ISO 9001：2015，IDT）中文，代替GB/T 19001-2008 2016年12月30日发布，2017年7月1日实施
BS ISO 22519:2019 纯化水、注射用水预处理和生产系统（46页） BS ISO 22519:2019 Purified water and water for injection pretreatment and production systems
ISO 14040:2006环境管理—生命周期评估原则和框架 Environmental management — Life cycle assessment — Principles and framework ISO 14040：2006描述了生命周期评估（LCA）的原则和框架，包括：LCA的目标和范围的定义，生命周期清单...
ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系—用于法规的要求（中文版）43页 本标准规定了质量管理体系要求，涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能因此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动（例如技术支持）的设计和开发或提供。
ISO 14971:2019医疗器械风险管理培训.ppt（20页） 目录 1、风险 2、ISO14971:2019标准介绍 3、与旧版的对比要点
ISO13485:2016医疗器械质量管理体系 用于法规的要求标准培训（180页） 目录 1、ISO 13485:2016 标准讲解 2、ISO 13485:2016 考试及试题讲解
ISO 13485：2016 Medical devices Practical Guide（英文版实践指南+未加密）（220页） 本国际标准规定了质量管理体系的要求，组织需要证明其提供能够始终满足客户和适用法规要求的医疗设备和相关服务的能力。这些组织可以参与生命周期的一个或多个阶段，包括医疗设备的设计和开发，生产，存储和分配，安装或服务以及设计和开发或提供相关活动（例如技术支持）。...
