GBT 14728.1-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第 1 部分：框式助行器，2024年新标准发布 标准简介 采标情况：ISO 11199-1:2021 IDT 发布日期：2024-09-29 实施日期：2025-10-01 本文件界定了框式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的框式助行器一般要求，材料，液体进入，...
YY/T 1778.1-2021 /ISO 18562-1:2017医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验标准（24页） 标准简介 采标情况：ISO 18562-1:2017 IDT 本标准规定了组成气体通路的医疗器械材料的生物相容性评价时所要遵循的一般原则，包括：在风险管理过程中，对预期用于各种环境中通过呼吸道向患者供应气体或其他...
ISO 10993-10:2021 医疗器械生物评价 第10部分：皮肤致敏试验标准（英文版）54页 ISO 10993-10：2021 Part 10：Tests for skin sensitization 本文件规定了医疗器械及其组成材料的诱导潜在皮肤致敏反应的评价步骤。 本文件适用于： ——详细的体内皮肤致敏试验步骤； &mdas...
ISO 11737-1:2018/Amd.1:2021(E)医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定标准 Sterilization of health care products — Microbiological methods —Part 1: Determination of a population of microorga...
ISO 527-1:2019 塑料拉伸性能的测定—第1部分：一般原则 Plastics — Determination of tensile properties —Part 1:General principles 1范围 1.1本文件规定了在规定条件下确定塑料和塑料复合材料拉伸性能的一般原则。定义了几种不同类型的试...
ISO 14644-1 2015 洁净室及相关受控环境 第1部分：空气洁净度等级 洁净室和相关的受控环境可控制空气和表面（如果适当）的污染，使其达到适于完成对污染敏感的活动的水平。 在航空航天，微电子，制药，医疗设备，医疗保健和食品等行业的应用中，污染控制对于保护产品或过程的完整性可能是有益的。 ISO 14644的此部分以表示为空气体积浓度的颗粒数来指定...
ISO14229-1：2013道路车辆统一诊断服务(UDS)规范和要求（402页） ISO 14229 的这一部分规定了诊断服务的数据链路独立要求，允许诊断测试仪（客户端）控制车载电子控制单元（ECU、服务器）中的诊断功能，例如电子燃油喷射、自动变速箱、 防抱死制动系统等连接到嵌入在道路车辆中的串行数据链路。 它指定了通用服务，允许诊断测试器（客户端）停止或恢复数据链路上的非...
医疗器械标签语言 医疗设备—与医疗设备标签，提供的标签和信息一起使用的符号 第1部分：一般要求 （ISO 15223-1：2012） Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be suppl...
ISO2859-1 按属性检验的抽样程序第1部分：按批检验的接受质量极限（AQL）索引的抽样方案 ISO 2859-1:1999 Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for ...
ISO 9187-1：2010医用注射器具 第1 部分：注射剂用安瓿（中文版） ISO 9187 的本部分标准规定了三种型式（B、C 和D 型）的注射药品用玻璃安瓿的材料、尺寸、容量、性能和包装要求。 本标准适用于带有和不带彩色切环的安瓿；安瓿是否带有彩色切环以及切环颜色的选择由生产商和用户协商决定。 符合ISO 9187 的本部分标准要求的安瓿仅供一次使用。
