GBT 2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分:试验A低温.pdf 标准简介 本部分规定的低温试验适用非散热和散热试验样品。 本部分代替GB/T 2423.1-2001《电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A:低温》,与之相比,主要变化如下: ——删除了试验Aa:非散热试验样品温度突变的低温...
GB 4481.1-2010食品安全国家标准 食品添加剂柠檬黄(25页) 本标准代替GB 4481.1—1999《食品添加剂 柠檬黄》。 本标准与GB 4481.1—1999 相比,主要变化如下: ——增加了安全提示; ——取消了≥60.0%的质量规格,将≥85.0%的指标修改为≥8...
医疗器械指南 MEDDEV-2.7.1rev42016中英文对照(122页) GUIDELINES ON MEDICAL DEVICES CLINICAL EVALUATION: A GUIDE FOR MANUFACTURERS AND NOTIFIED BODIES UNDER DIRECTIVES 93/42/EEC and 90/385/EEC MDD 指令9...
IEC 62366-1:2020 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用标准(44页) 本文件规定过了制造商分析、规定、开发和评估医疗器械安全相关可用性的过程。该可用性工程(人因工程)过程使得制造商能够评定和降低与正常使用(即正确使用和使用错误)相关的风险,它可用于识别但不用于评定或降低非正常使用相关风险。
GB 4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求培训课件.ppt(166页) 广东省医疗器械质量监督检验所
GB 9706.1-2020与YY 0316-2016风险管理要求模板.doc(15页)
IEEE C37.90.1 继电器和与电力设备相关的继电器系统的浪涌耐受能力(SWC)测试标准(43页) IEEE C37.90.1 Standard for Surge Withstand Capability (SWC) Tests for Relays and Relay Systems Associated with Electric Power Apparatus ...
ES-3U5T-1B257-AA 印制电路板EMC设计指南(78页) ES-3U5T-1B257-AA EMC design guide for PCB 由于电子设备的使用量急剧增加,确保整个系统在早期设计阶段的电磁兼容性(EMC)正成为主要技术问题之一,尤其是对于汽车制造商而言。必须保证安全可靠的运行,并满足法律要求。从汽车制造商和供应商双方来看,当电子设备在其...
GB∕T 15092.2-2023 器具开关 第2-1部分:软线开关的特殊要求 标准简介 采标情况:IEC 61058-2-1:2018 发布日期:2023-08-06 实施日期:2024-03-01 除了下列内容外,GB/T 15092.1-2020第1章适用。增加:本文件适用于额定电压不高于250 V、额定电流不大于16 A、供家用或类似用途的电器...
医疗器械软件基本概念及GB 9706.1-2020中PEMS的基本要求培训PPT(50页) 目录 医疗器械软件的基本概念 外控型软件组件技术要求参数编制 GB 9706.1-2020中PEMS的基本要求 YY/T 1843-2022标准简介