GB9706.1-2020风险管理文档检查表（中英对照）.doc（100页） word版本，自检用，来自天津市医疗器械质量监督检验中心
ISO/TR 24971-2020 医疗设备— ISO 14971应用指南（中文版）（73页） 本文档提供了根据ISO 14971：2019的医疗设备风险管理系统的开发，实施和维护指南。 风险管理过程可以是质量管理体系的一部分，例如基于ISO 13485：2016的体系，但是ISO 14971：2019并不需要。 ISO 13485：2016中的某些要求（关于产品实现...
WS 674-2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范（36页） 标准简介 本标准规定了医用电子直线加速器防护性能及质量控制检测的要求及方法。 本标准适用于医用电子直线加速器的质量控制检测。
江苏省地方标准DB32/T 3769-2020 医疗器械网络信息安全基本要求 本标准规定了医疗器械网络信息安全的基本要求。 本标准适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的医疗器械产品，其中网络包括无线、有线网络，电子数据交换包括单向、双向数据传输，远程控制包括实时、非实时控制。也适用于采用存储媒介以进行电子数据交换的医疗器械产品，其中存储媒介包括但不限于光盘、移动...
GB 9706.1-2020医疗器械标记检查表.xlsx 主要内容 GB 9706.1-2020医疗器械外部标记检查表 GB 9706.1-2020医疗器械内部标记检查表 GB 9706.1-2020医疗器械控制器和仪表标记检查表 GB 9706.1-2020医疗器械安全标记检查表 GB 9706.1-2020医疗器械其他标记检查表
T/CAMDI 049.1-2020轴索应用麻醉器械 第1部分：通用要求（12页） 本文件规定了轴索应用麻醉器械的通用要求。 本文件适用于各种轴索应用的麻醉和辅助器械。轴索应用的非麻醉器械可参考本文件。
GB/T 39551-2020 专利导航指南系列标准（7个标准，60页） GB/T39551.1-2020 专利导航指南第1部分：总则 GB/T39551.2-2020 专利导航指南第2部分：区域规划 GB/T39551.3-2020 专利导航指南第3部分：产业规划 GB/T39551.4-2020 专利导航指南第4部分：企...
GB 9706.1-2020送检常见问题培训PPT（81页） 来自医疗器械检测所，从准备材料、技术要求、元器件清单、说明书、标记、附件、可用性等进行了全面解读。
北检所GB9706.1-2020新版标准及检验培训PPT（61页） 主要内容： • 标准体系介绍 • 标准制修订和发布情况 • 标准主要变 化 • 检验能力建设情况 • 送检
