心电图机两个行业标准的对比研究 作者：杨艳，王博，辽宁省医疗器械检验检测院 摘要：由于记录和分析型心电图机能够测量和解释心电数据，方便了医生后续的医疗诊断，因此近年来得到迅猛发展。此类心电图机的检测除了必须执行YY 1139—2013《心电诊断设备》标准外，还需执行YY 0782—2010《医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安...
YY0505-2012 电磁兼容标准的意义要求及内容 目录 1、实施电磁兼容的意义和要求 2、电磁兼容标准与其它标准的相关性 3、电磁兼容标准的实施内容 4、产品预期用途及随机文件中相关内容的明示 5、产品的送检顺序 6、产品的型式检验的相关资料要求 7、YY0505-2012的内容
YY0505 有源医疗器械EMC检测与整改培训PPT（63页） GB9706、YY0505，IEC60601-1。 有源医疗器械电气安全检测基本原理及整改实例。
YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范培训课件.ppt（97页） 目录 一、无菌医疗器械简介 二、常用无菌医疗器械性能要求及相关标准 三、无菌医疗器具生产管理规范 3.1人员净化要求 3.2物料的净化 3.3工艺布局 四、设备与工装 五、采购与物料管理 六、生产管理 七、洁净室的管理 八、...
GB/T 45001-2020/ISO 45001:2018职业健康安全管理体系 要求及使用指南（中文版）(46页) 2020-03-06 实施 目录 前言 ................................................................................ III 引言 ........
DB 12/T 930-2020 化学分析实验室标准物质管理指南（5页） 本标准规定了化学分析实验室中管理标准物质的程序和要求。 本标准适用于天津市化学分析实验室的标准物质管理。
GB 9706.1-2020医用电气设备 第一部分：安全通用要求（303页） 标准简介 本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系...
DB32/T 3791-2020 口罩用熔喷法非织造布生产技术规程（9页） 本标准规定了口罩用熔喷法非织造布的主要原料、生产环境、生产流程及设备、主要工艺控制、质量控制、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容 本标准适用于以聚丙烯为主要原料，经熔喷法制成的，用于卫生防护口罩的非织造布
GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 标准简介 本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌器的技术要求、应用范围、使用注意事项、检验规则、检验方法、标志与包装、运输和贮存。? 本标准适用于不耐湿、不耐高温的医疗器械、器具和物品灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌器。 实施日期： 2020-11-01
ISO 17511-2020 体外诊断医疗设备—建立分配给校准器、真实性控制材料和人体样品的值的计量溯源性的要求 ISO 17511:2020 In vitro diagnostic medical devices — Requirements for establishing metrological traceability of values assig...
