YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求标准(26页) 标准简介 采标情况:IEC 60601-1-10:2007+A1:2013,MOD 本标准规定了在医用电气设备和医用电气系统中,用于控制生理变量的生理闭环控制器(PCLC)作为生理闭环控制系统(PCLCS)一部分时的开发 (分析、设...
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求标准(34页) 标准简介 采标情况:IEC 60601-1-12:2014,MOD 本标准规定了预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的要求。 本标准适用于按制造商的...
YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求标准(14页) 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备:用于植入的或与...
YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求标准(34页) 标准简介 采标情况:IEC60601-2-20:2009:2009+AMD1:2016,MOD 本标准适用于婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能的要求,如婴儿转运培养箱。 本标准规定了婴儿转运培养箱的安全要求,但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来...
YY 9706.221-2021医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求标准(30页) 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016,MOD) 本标准规定了婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的专用要求。 本标准不适用: 通过毯子、衬垫和床垫供热的医用加热设备; 婴儿培养箱; 婴儿转运培养...
YY 9706.234-2021医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准(52页) 标准简介 本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。 本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。 本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。 本标准不适用于...
YYT1639-2018一次性使用静脉留置针二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法 标准简介 本标准规定了高效液相-荧光法测定一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量的试验方法。本标准适用于采用聚氨酯为材料的一次性使用输注器具中二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留含量的测定。
YY 9706.235-2021医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求标准(52页) 采标情况:IEC 80601-2-35:2009+AMD1:2016 CSV,MOD 标准简介 本标准规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能,该类设备是医用电气设备。 本标准适用于医用毯、垫或床垫式加热设备,包括预期用于预热...
YY 9706.240-2021医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-40:2016 本标准规定了肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。 本标准适用于肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。 注:肌电反馈设备,对肌肉收缩的捕获是基于肌电图,属于这个标准的范围。 ...
YY 9706.252-2021医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求标准(67页) 采标情况:IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015,MOD) 本部分为YY 9706的第2-52部分。 本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本部分代替YY 0571- 2013《医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要...