YY 0809.6-2018外科植入物 部分和全髋关节第六部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求（ISO 7206-6：2013） 髋关节假体带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 2019年9月26日实施
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 标准简介 采标情况：ISO 15223-1:2012,IDT 本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的要求，并给出了相关的图形符号。 本标准适用于规范医疗器械标签、标记和提供信息的符号。 本标准代替YY/T 0466.1-2009医疗器械...
YY/T 1304.1-2015时间分辨荧光免疫检测系统 第一部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪（7页） 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 要求 4.1 外观 4.2 波长准确度 4.3 检测限 4.4 线性 4.5 重复性 4.6 稳定性 4.7 功能 4.8 电气...
YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体 YY/T 0663的本部分明确了对血管内假体的各种要求。关于安全方面，本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面提出了要求。 本部分适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体 本部分适用于作为血管内假体释放组...
YY∕T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法（24页） 本标准适用于无源植入物。 本标准规定了磁共振成像（MRI）时无源植入物上或周围组织射频（RF）致热的试验方法。
YY∕T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分：ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量 YY∕T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定超高分子量聚乙烯粉料中钛（Ti）元素含量的方法 本部分适用于外科植入物聚乙烯粉料中钛（Ti）元素含量的测定。
YY∕T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量 本标准规定了在含氧气（量热高压贮罐）的密闭系统中燃烧材料，并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯元素含量进行定量分析的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯（Cl）元素的测定。
YY∕T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量（6页） 本标准规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙（Ca）元素的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙（Ca）元素的测定。 （五十八）YY/T 1507.4-2016《外科...
YY∕T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量（6页） YY/T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝（Al）元素的方法。? 本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝（Al）元素的测定。
YY/T 0681.17-2019无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验（12页） 2020年10月1日实施 YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0um粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价
