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嘉峪检测网 2018-06-29 16:52
近日，国家药监理局发布《关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告》7项标准如下，2019年7月1日实施。
YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：
YY 0104—2018
三棱针
YY 0780—2018
电针治疗仪
YY/T 1587—2018
医用内窥镜电子内窥镜
YY/T 1607—2018
医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
YY/T 1608—2018
医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
YY/T 1609—2018
卡式蒸汽灭菌器
标准适用范围见附件。 特此公告。
国家药品监督管理局 2018年6月26日
附件：YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围
来源：国家药监局
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