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嘉峪检测网 2018-07-20 18:01
药监局通报8家企业生产的10 批次不合格化妆品，本次监督抽检发现的不合格防晒类和染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符，属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为，违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。
国家药品监督管理局关于10批次化妆品不合格的通告（2018年第64号）
2018年07月20日 发布
经重庆市食品药品检验检测研究院等检验，标示为广州尚慧化妆品有限公司等8家企业生产的10批次化妆品不合格（见附件1）。现将有关情况通告如下：
一、涉及的标示生产（代理）企业、不合格产品为：广州尚慧化妆品有限公司生产的丽雅堂美白防晒乳SPF30，广州市丽肤宝化妆品有限公司生产的丽肤宝美白清爽防晒乳，广州市可秀化妆品有限公司（委托方：广州市莱仕化妆品有限公司）生产的瑞雨丽·莱仕防晒霜SPF35，天芮（上海）实业有限公司代理的法国天芮羽薄臻效润白防晒乳 SPF30+ PA+++和天芮羽薄轻滢凝妍防晒乳SPF25 PA++，福建双飞日化有限公司〔委托方：青蛙王子（中国）日化有限公司〕生产的青蛙王子防晒乳液（清爽型）SPF20，武汉润禾生物医药有限公司生产的谷幽兰防晒霜，广州嘉瀛化妆品有限公司生产的嘉瀛染发膏，台山高富日用化工有限公司生产的艾的染发膏系列（沙金色）。
其中，经生产企业所在地食品药品监管部门现场核查，并经生产企业确认，标示广州市丽肤宝化妆品有限公司生产的丽肤宝美白清爽防晒乳为假冒产品。
二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求广东、上海、福建、湖北省（市）食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；对仅标识不符合规定的产品，责令相关生产（代理）企业限期改正后可继续上市销售。要求重庆和黑龙江省（市）食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对涉嫌假冒的产品，要深查深究其进货渠道，对违法违规行为，依法予以查处，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。
特此通告。
附件：
1.10批次不合格化妆品信息
2.不合格项目的小知识
国家药品监督管理局
2018年7月18日
附件1
10批次不合格化妆品信息
|
标称生产企业/进口代理商名称 |
样品名称 |
包装 规格 |
批号/生产日期/限期使用日期 |
检验结果 |
备注 |
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|---|---|---|---|---|---|---|
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广州尚慧化妆品有限公司 |
丽雅堂美白防晒乳SPF30 |
235 克/支 |
SH/03/02/2020-03-01 |
未检出批件及标签标识的防晒剂：二苯酮-3、4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯。 |
/ |
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广州市丽肤宝化妆品有限公司 |
丽肤宝美白清爽防晒乳 |
50ml/盒 |
LFB15C21G/2020/03/08 |
未检出批件及标签标识的防晒剂：丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯。 |
经广州市白云区食品药品监管局现场核查，企业确认是假冒产品。 |
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广州市可秀化妆品有限公司； |
瑞雨丽•莱仕防晒霜SPF35 |
50g/盒 |
26021000ZKCR/2021-02-02 |
未检出批件及标签标识的防晒剂：二苯酮-3、4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷。 |
/ |
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天芮(上海)实业有限公司 |
天芮羽薄臻效润白防晒乳SPF30+ PA+++ |
50ml/盒 |
NMJI02 QD2001/202204 |
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产品限用日期：2022年4月；批件标示保质期：三年；推算生产日期：2019年4月，与实际不符。 |
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天芮羽薄轻滢凝妍防晒乳SPF25 PA++ |
50ml |
NMII01 QD2401/202204 |
/ |
产品限用日期：2022年4月；批件标示保质期：3年；推算产品生产日期：2019年4月，与实际不符。 |
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天芮羽薄臻效润白防晒乳SPF30+ PA+++ |
50ml/盒 |
NPNI01 QD2001/2022-04 |
/ |
产品限用日期为：2022年4月；批件标示保质期为：3年；推断生产日期为：2019年4月，与实际不符。 |
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福建双飞日化有限公司； 委托方：青蛙王子（中国）日化有限公司 |
青蛙王子防晒乳液（清爽型）SPF20 |
100ml |
17061E06002/2020/09/08 |
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产品限用日期为：2020年9月8日；批件标示保质期为：2年；推断生产日期为：2018年9月9日，与实际不符。 |
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武汉润禾生物医药有限公司 |
谷幽兰防晒霜 |
50ml/盒 |
88068776/2020-05-01 |
1.检出批件及标签未标识的防晒剂：水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯； |
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附件2
不合格项目的小知识
按照《化妆品卫生监督条例》规定，防晒类和染发类化妆品均为特殊用途化妆品，必须取得批准文号后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定，化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更，应当按照新产品重新申报。
本次监督抽检发现的不合格防晒类和染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符，属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为，违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。
来源：国家药监局
