按理说，可用性测试的投资回报率是不定的，因为ROI的计算会受很多因素的影响，比如与收入产生相关的无数购买决策标准，影响器械定价的因素，销售的有效性和在一段时间内的市场需求。

仍然，我们可以自信地下结论如果和收益相比，比如减少器械开发和产品支持的费用，促进销售(部分原因是产品可以按时上市), 降低诉讼和监管行动的风险，可用性测试的花费还是很值的。

以下是为什么我们会下这个结论的原因：

• 更少的后期的设计变动

随着医疗器械设计开发项目的推进，越往后要进行设计变动就越难，花费就越高。按照工程师的说法，在后期设计就被“冻结”了。也就是说，很多的医疗器械制造商被迫在设计开发的后期要对“冻结”的设计进行变更，目的是纠正严重的用户界面的设计问题。

通常后期的设计变动的成本非常高，因为会涉及到硬件工具和软件的变更，也会影响产品上市的时间，进而对产品的生产，经销，培训和广告宣传计划都会产生影响。

• 产品获批的可能性会增加

在本书的其它地方，我们有提到进行总结性的可用性测试(可用性确认的测试)是法规的要求。我们预计如果II类或者III类器械的制造商如果在提交上市申请之前没有经历可用性测试会面临来自法规监管单位(比如FDA或者其它机构)的很多问题。

同样如果可用性测试进行得不充分也会面临来自法规监管单位的很多问题。因此，为了满足监管单位把可用性测试作为设计确认的要求的期望，一个全面的，高质量的可用性测试的投入可以促进法规批准，这样的话产品可以在预计的时间上市。

当然，要达到这样的效果的前提条件是可用性测试和相关的风险管理活动会确保一个安全的医疗器械上市。

• 产品准时上市

在医疗器械行业，上市时间对于器械商业上的成功至关重要。就像在其它章节讨论的一样，可用性测试可以帮助制造商的产品按照计划的时间上市。

• 增加销售

如果你想知道可用性能否促进销售，你只需要问一下医疗器械市场人员和销售代表。他/她们会告诉你终端使用者，比如外科医生，护士和病人会把可用性的优先级看得很高(如果不是最高的话), 因为可用性会对效率，舒适度，工作量和工作质量造成直接的影响。

因此，可用性测试引起的设计改进会积极地影响销售，假设终端用户会注意到这一点。而且可能这不仅仅会增加某一个特定产品的销售，设计和销售用户友好器械的制造商会把用户变成品牌的忠实拥护者。

这一点对于家用医疗器械的用户更是这样，当他/她们对某一个品牌的产品用得很顺手了之后，就不情愿去换了。当然如果不是最终用户来决定的话，比如采购部门来决定，那么可用性在促进销售上的作用可能不会那么显著，因为采购部门做决定会基于价格和功能。

• 更少的客户支持的需求

一个用得好的器械可以减少客户支持的需求(会让需要客户支持的机率降低)。和需要打电话给厂商客服人员需求帮助相反，用户使用的过程中几乎不会碰到问题，因此也不需要制造商的协助。

• 更简单的学习工具

毫无疑问可用性测试会产出更好的用户界面。一个更好的用户界面的级联效应是会比较容易去制作相关的学习工具(比如，用户手册，快速操作指南，在线教程)。描述一个简单的过程通常只需要几句话几幅图就可以了。

因此，学习工具的开发人员会花较少的时间去开发这些学习工具。而且开发出的文件内容会比较少(比如一个60页的文件，而不是150页的文件), 这样的话后续打印和发行的成本也会比较低。

• 更简单的培训

培训使用者操作一个容易使用的医疗器械会比较容易。因此，一般的培训和在职培训的时长可以降低(20分钟而不是一个小时)。而且，可能所有的培训也可以合并。

• 持续的市场化

医疗器械制造商通常会通过发布更新软件的方式解决可用性的问题。通常这种方式可以解决其它问题，可能也会带来一些新的问题。因此，还不如一开始就尽量把所有的问题解决。

• 降低法律风险

在美国这样的法制国家，医疗器械制造商可以从可用性测试中得到降低法律风险的好处。可用性测试可以发现用户界面设计的缺点，如果任由这些缺点存在会导致病人伤害和财产损失，也可能会导致诉讼的风险。

避免诉讼可以帮制造商节省一些费用，还不用说因为诉讼产生的负面影响。即便面临诉讼，如果制造商有做可用性测试，那也可以正面制造商在设计产品的时候有考虑与时俱进的要求，有考虑如何把使用界面风险降到最低。

• 减少监管执法行动的可能性

当产品因为用户界面设计导致不良事件时，法规监管单位会采取积极的行动，包括: 库存没收，器械召回和进口禁运。因此，制造商会承受声誉的损失，丢失销售订单，会产生高昂的纠正措施和预防措施的费用。

在很多情况下，一个全面的可用性测试会让制造商在开发阶段发现用户界面设计的问题，这些问题在设计阶段就可以得到解决，不利影响可以得到排除。

参考资料：

[1] Usability testing of medical devices, Second edition, Michael Wiklund et al. CRC press.