1.FDA加速批准阿斯利康/第一三共创新ADC。第一三共制药与阿斯利康公司联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201)获FDA批准上市，治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。一项关键性Ⅱ期临床数据显示，在治疗平均接受过6种前期疗法（包括ado-trastuzumab emtansine，trastuzumab，pertuzumab等）的HER2阳性乳腺癌患者中，Enhertu达到60.9%的客观缓解率和97.3%的疾病控制率。患者的中位缓解时间为14.8个月，中位无进展生存期为16.4个月。而且，Enhertu在治疗HER2低表达乳腺癌和表达HER2的胃癌和其它癌症类型中也表现出良好的疗效。

2.FDA批准首个埃博拉病毒疫苗上市。默沙东开发的减毒活疫苗Ervebo疫苗获FDA批准上市，用于18岁以上成人预防由于扎伊尔埃博拉病毒（Zaire ebolavirus）感染导致的埃博拉病毒病（EVD）。今年11月，Ervebo已获欧盟有条件批准上市。在2014-2016年在几内亚EVD爆发时开展的一项研究中，3537例埃博拉病毒暴露人员和接触经实验室确诊EVD的暴露人员（18岁以上）接受“立即”或21天“延迟”接种Ervebo，结果显示，“即时”接种组中未观察到EVD症状发作病例，接种后10天（含）以上没有出现埃博拉病例记录，100%有效；“延迟”组中观察到10例（n=1429）EVD病例。

3.吉利德递交JAK1抑制剂新药申请。吉利德拟用于治疗中重度类风湿关节炎（RA）成人患者的JAK1抑制剂filgotinib已向FDA递交了新药申请，吉利德为其使用了优先审评券。一项Ⅲ期临床FINCH 1结果显示，与安慰剂+MTX相比，filgotinib联合MTX可显著提高之前已接受MTX治疗但反应不佳的RA患者达到ACR20（美国风湿病学会疗法评估指标之一）的患者比例。在filgotinib单药或与MTX联用治疗未接受过MTX治疗的RA的FINCH 3临床中，与MTX相比，filgotinib联合MTX可显著提高患者达到ACR20的比例。组合疗法还达到多项关键性次级终点。

4.Epizyme递交EZH2抑制剂新药申请。Epizyme公司已向FDA递交其“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat的新药申请，寻求加速批准这一创新疗法治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。在一项Ⅱ期临床中，携带野生型EZH2基因或突变型EZH2基因的FL患者接受tazemetostat的单药治疗。试验结果表明，tazemetostat治疗携带EZH2突变的患者时达到69%的客观缓解率（ORR），治疗野生型EZH2患者时这一数值为35%。突变型EZH2患者的中位无进展生存期（PFS）为14个月，野生型EZH2患者的PFS为11个月。这两个患者群的中位OS均尚未达到。该新药刚刚获FDA肿瘤学药物咨询委员推荐，治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。

5.膀胱癌突破性疗法获优先审评资格。UroGen 公司宣布，FDA已接受其凝胶药物UGN-101的新药申请（NDA），用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）患者。FDA同时授予该药物优先审评资格，预计将在明年4月18日作出回复。一项关键性Ⅲ期临床OLYMPUS结果显示，在总意向治疗患者组中，UGN-101达到完全缓解（CR）的患者比例为59%。有89%的患者的缓解持续时间（DOR）达到6个月，84%的患者DOR达到12个月。患者的中位复发时间为13个月。在无法通过手术切除肿瘤的患者亚组中，患者CR与DOR达到12个月的比例与总意向治疗患者组的结果相同。

6.Jazz公司与PharmaMar公司达成合作。PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司就PharmaMar公司拟用于治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）的合成化合物lurbinectedin达成一项独家许可协议。根据协议，Jazz将获得lurbinectedin的开发和推广权益。lurbinectedin刚刚向FDA提交了新药申请。PharmaMar将获2亿美金的预付款。若FDA加速批准和/或完全批准lurbinectedin的新药申请，PharmaMar还可能获得高达8亿美元的潜在里程碑付款，以及在未来的销售额分成。如果批准lurbinectedin的其它适应症，PharmaMar还将有可能获得额外的款项。

1.医院及医学院校科技量值发布。《2018年度中国医院科技量值报告》与《2018年度中国医学院校科技量值报告》发布。《2018年度中国医院科技量值报告》覆盖全国1660家医院，此次发布综合和29个学科前100位医院排名。综合排名前10位的医院分别是：四川大学华西医院、中国人民解放军总医院、中国医学科学院北京协和医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京大学人民医院、南京医科大学第一附属医院、北京大学第三医院。

2.全国统一跨省异地就医备案服务试点启动。国家医保局推出国家异地就医备案小程序(试运行)，正式启动全国统一跨省异地就医备案服务试点工作。国家异地就医备案小程序以跨省异地就医备案为核心功能，拓展跨省异地就医联网定点医疗机构、开通统筹地区和医保经办机构相关信息查询和地方医保信息系统停机公告等服务。首次试点地区为内蒙古自治区区本级、辽宁省省本级等14个统筹地区。

3.北京东直门医院通州院区可刷脸挂号缴费。目前，北京东直门医院通州院区有17台自助服务一体机增设了人脸识别支付系统，患者通过“刷脸”，30秒内即可完成支付。据介绍，在首次设置时，当患者选择人脸识别支付模式，AI智能摄像头就会自动打开，通过“扫脸”，提示患者输入身份证号、手机号等信息，并与支付宝账号完成绑定；之后系统会进行第二次识别并储存记忆。设置完成后，患者再来医院就诊，只需在自助服务一体机前“刷脸”，再输入手机号，即可完成挂号、缴费、打印化验单等操作。