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1.BI同类首个在研免疫抑制剂II期临床启动。勃林格殷格翰（BI）宣布其在研免疫新药Spesolimab用于治疗泛发性脓疱性银屑病（GPP）的全球关键性II期临床已启动，在复旦大学附属华山医院已入组了中国首例患者。Spesolimab是一款IL-36R单克隆抗体，拟用于治疗包括GPP在内的多种免疫性疾病。该研究将评估Spesolimab治疗中重度急性发作的GPP患者的有效性和安全性。同期开展的IIb期临床将评估Spesolimab在预防有GPP病史的患者发作的效果。此外，参加这两项试验的患者将有机会参与后续长达五年的开放标签治疗。

2.罗欣药业PI3Kα选择性抑制剂获批临床。罗欣药业1类新药LX-086片获国家药监局两项临床默示许可，拟开发用于治疗晚期实体瘤。LX-086 是一款PI3Kα选择性抑制剂，通过抑制PI3K-Akt-mTOR信号通路，进而抑制肿瘤细胞的过度增殖，达到治疗各种实体肿瘤的目的。与常规的泛PI3K抑制剂不同，LX-086可特异性作用于PI3K蛋白α亚基，靶向性更好，能避免影响其它亚基的正常功能，减少药物安全性风险。目前，全球有四款PI3K抑制剂获批上市，中国尚无同类药物获批。

3.基石药业腺苷A2aR拮抗剂获批临床。基石药业腺苷A2a受体拮抗剂CS3005片在中国获得两项临床默示许可，拟联合其他药物（如抗PD-1单抗、蛋白酶体抑制剂等）用于治疗多种晚期实体瘤。CS3005片已在澳大利亚获批开展Ⅰ期临床，本次是该药首次在中国获批临床。目前全球尚无同类产品获批用于肿瘤治疗，但是同靶点药物的早期临床研究显示，腺苷A2a受体拮抗剂安全性良好，其单药或联合免疫检查点抑制剂在晚期肿瘤患者中观察到抗肿瘤活性，且对PD-L1低表达患者或者PD-1抑制剂耐药或抵抗的患者也有疗效。

4.再鼎医药引进品种Ripretinib申报临床。再鼎医药与Deciphera公司的进口1类新药Ripretinib的临床申请获得CDE受理。Ripretinib是一款在研口服激酶开关调控抑制剂，拟用于治疗由KIT或PDGFRα基因驱动的胃肠道间质瘤（GIST）和其他实体肿瘤。在美国，Ripretinib已获FDA 授予快速通道资格和突破性疗法认定，用于治疗先前接受过伊马替尼，舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GISTs患者。2020年2月，FDA受理了Ripretinib的上市申请，并将其纳入优先审评，预计在2020年8月获批。

5.百济神州第一季度财报公布。百济神州发布2020年第一季度财报，一季度收入为5206万美元，同比下滑33.12%。产品收入5206万美元，同比下滑9.33%。其中替雷利珠单抗注射液自2020年3月在中国商业发布以来的产品收入为2053万美元。ABRAXANE、来那度胺和注射用阿扎胞苷的在华收入为3082万美元，同比下滑46.33%。泽布替尼在美国的产品收入为72万美元。研发费用3.043亿美元，较2019年同期的1.7835亿美元增长70.62%。

6.三生国健科创板IPO获批准。三生国健科创板IPO申请获上市委会议通过。三生国健是三生制药旗下公司，专注于抗体药物的研发、中试和产业化，拥有两款已上市治疗性抗体类药物（益赛普和健尼哌）。目前主要在研抗体药物有15个，其中2个产品（注射用重组抗HER2单抗302H、重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液301S）已提交上市申请、6个产品处于临床阶段。三生国健计划融资31.83亿元，其中约13.07亿元用于抗体药物生产新建项目，4.68亿元用于抗肿瘤抗体药物的新药研发，4.39亿元用于自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目。

国际药讯

1.瑞德西韦联合巴瑞替尼治疗COVID-19临床试验启动。美国国立卫生研究院宣布启动瑞德西韦联合巴瑞替尼治疗重症COVID-19患者的临床研究。该研究拟招募1000多例患者，随机接受瑞德西韦+巴瑞替尼或瑞德西韦+安慰剂的治疗，其中瑞德西韦为10天给药方案（第1天静注200mg，剩余9天每天静注100mg），巴瑞替尼为每日4mg口服，14天为一个疗程。主要研究终点为患者康复时间是否缩短，次要终点为8点顺序量表改善情况以及死亡率。

2.MyoKardia创新心肌病靶向疗法达Ⅲ期临床终点。MyoKardia公司在研口服心肌肌球蛋白别构调节剂mavacamten，在治疗症状性、肥厚性梗阻型心肌病(HCM)的Ⅲ期临床EXPLORER-HCM中，与安慰剂组相比，mavacamten的治疗使患者实现了运动能力变化（VO2峰值）的改善，以及纽约心脏协会功能等级（NYHA）的改善，达主要终点指标。在所有次要终点（包括运动后左心室流出道(LVOT)压力梯度峰值水平，NYHA，VO2峰值以及HCM症状问卷呼吸困难评分的改善）上，mavacamten也显示了具有统计学意义的改善。该公司预计于明年初递交mavacamten的新药申请。

3.阿斯利康/第一三共ADC再获突破性疗法认定。阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu再次获得FDA授予突破性疗法认定，治疗HER2阳性、不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者。这是Enhertu获得的第二项突破性疗法认定。此次认定是基于Ⅱ期临床DESTINY-Gastric01和发布于《柳叶刀》上的Ⅰ期临床的积极数据。在DESTINY-Gastric01研究中，与化疗组相比，Enhertu治疗组的患者在客观缓解率和总生存期方面显示出统计学意义的显著改善。详细数据将在今年的ASCO年会上公布。

4.fexuprazan糜烂性食管炎III期临床结果积极。Daewoong公司在2020年消化疾病周（DDW）上公布其新型钾离子竞争性酸阻滞剂--下一代质子泵抑制剂（PPI）fexuprazan治疗糜烂性食管炎的III期临床积极数据。在治疗第8周，fexuprazan显示出99%的黏膜愈合率，并且患者耐受性良好。在有中重度症状的患者中，与埃索美拉唑（Esomeprazole，Nexium，耐信）相比，fexuprazan表现出显著更快和更好的胃灼热缓解，并且这种胃灼热缓解在夜间得以维持。此外，fexuprazan治疗也能改善咳嗽等非典型症状。

5.Novavax新冠病毒疫苗再获3.84亿美元资助。继3月份获得一笔400万美元资金资助，Novavax公司开发的COVID-19候选疫苗NVX-COV2373日前又获得了流行病防范创新联盟(CEPI)高达3.84亿美元的拨款。Novavax将利用这笔资金推进NVX-COV2373开展I/II期临床试验，其中I期试验将从本月在澳大利亚开始，而II期试验计划在7月获得I期试验的顶线结果后在多个国家进行；Novavax还计划使用部分资金扩大生产规模，预计到2020年底将生产1亿剂疫苗，2021年达到潜在生产10亿剂的规模。

1.小汤山医院将建大型核酸检测实验室。在国务院联防联控机制新闻发布会上，北京市卫健委主任雷海潮介绍，从1月19日出现病例至日前，北京共发现报告593例新冠肺炎病例，输入性病例占64%；北京的病例中老年人较多，且合并基础性疾病的患者也比较多。目前，小汤山医院拥有较强（1600张床位）的收治能力，下一步将在小汤山医院建立一个大型核酸检测实验室，并进一步发展提升其在呼吸、心血管等方面的综合救治能力。

2.我国建立首个新冠动物模型。中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队联合来自中国疾控中心病毒病预防控制所、中国医学科学院病原生物学研究所、中国医学科学院医学生物学研究所的团队，应用hACE2转基因小鼠阐明新型冠状病毒的致病性，建立了国际首个新冠动物模型，相关论文日前发表在《自然》上。研究团队针对病毒的感染与体内复制、疾病临床症状及影像学、病理学和免疫学反应，通过感染冠状病毒受体人源化的转基因小鼠，率先建立了新冠病毒感染肺炎的转基因小鼠模型。

3.12家医药保健公司入围2019中国上市公司500强。中国上市公司500强榜单出炉（按2019年公司营业收入）。东方财富Choice数据显示：2019年中国上市公司500强门槛为190亿元，高于上年的176亿；500强营收合计达到52.1万亿元，占上市公司总营收比例近80%；进入500强的医疗保健企业共12家（与2018年相同），合计营收上较2018年0.89万亿元增加0.17万亿元。这12家医药保健公司有一半营收在200亿元左右，其中国药控股、上海医药和华润医药营收在1800亿元以上，白云山营收为650亿元。

股市资讯

【常山药业】公司和控股子公司常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司，近日收到药物临床试验批件及审批意见通知件，批准公司艾本那肽原料药和艾本那肽注射液进行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验。

【九强生物】公司拟向国药投资非公开发行股份不超过8,720.93万股（含8,720.93万股），募集资金总额不超过12亿元，扣除发行费用后拟全部用于补充流动资金，近日国药投资自愿追加承诺：认购本次发行的股票自本次发行结束之日起36个月内不得转让。

【九典制药】2019年度权益分派：向全体股东每10股派0.36元现金（含税）。