1.连花清瘟胶囊在菲律宾获批上市。8月11日，以岭药业宣布连花清瘟胶囊获菲律宾药监部门核发的传统植物药标准注册证书。连花清瘟胶囊主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。2020年4月，国家药监局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新冠病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。目前，该产品已在香港、澳门和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国等超过10个国家及地区获批上市。2020年一季度，连花清瘟产品营收15.42亿元，占该公司总营收比例66.07%。

2.和黄医药索凡替尼拟在美欧提交上市申请。和黄医药宣布已收到由欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）提供的索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤（NET）患者的科学建议。基于CHMP的建议，和黄医药认为已完成的SANET-ep（非胰腺NET）和SANET-p（胰腺NET）研究，以及索凡替尼在美国治疗非胰腺和胰腺NET患者的现有数据可以作为提交上市许可申请（MAA）的依据。和黄医药计划向FDA提交新药上市申请后，于2021年提交欧洲上市许可申请。

3.康方生物PD-1/VEGF双抗获临床批件。康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体AK112获国家药监局临床试验默示许可，临床适应症为晚期实体瘤。AK112是该公司继PD-1/CTLA-4双抗AK104之后第二款全球首创并进入临床开发阶段的双特异性抗体药物，已于2019年10月在澳洲开展Ⅰ期临床研究。目前PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效，预示着这款双抗将有可能有较高的成功概率。

4.捷思英达MEK抑制剂E6201获临床批件。捷思英达引进品种ATP竞争型MEK激酶抑制剂E6201获国家药监局临床试验默示许可，E6201具有较高的血脑屏障穿透能力，拟开发用于治疗RAS/BRAF/MEK基因突变的晚期实体瘤伴脑转移患者。E6201由卫材原研开发，美国Spirita Oncology公司从卫材获得其肿瘤领域的全球开发权，目前正在美国开展Ib/IIa临床试验，主要用于治疗伴有脑转移的BRAF突变黑色素瘤患者。捷思英达从Spirita Oncology公司获得该药在中国的肿瘤相关适应证的开发和商业权益。

5.药明巨诺与Lyell Immunopharma达成研发合作。药明巨诺与Lyell Immunopharma签订一项合作协议,联合Lyell特有的抗T细胞衰竭技术和药明巨诺从Syracuse收购的ARTEMIS技术平台，在中国及东南亚国家开发和商业化过继性T细胞疗法，用于肝癌治疗。同时，双方还希望在中国就新产品的科研、开发和商业化等领域寻求进一步的合作机会。ARTEMIS平台能够开发出细胞内信号域与共刺激蛋白域不直接连接的T细胞受体（TCR），具有防止T细胞过度激活和其带来的细胞因子释放等副作用的潜力。合作细节双方未予透露。

6.葆元医药完成A+轮融资。葆元医药宣布完成超2000万美元的A+轮股权融资。本轮融资由招商局资本旗下招商招银股权投资基金领投。本轮融资将用于推进其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib的全球Ⅱ期临床以及进一步扩大公司肿瘤研发管线。taletrectinib是葆元医药从第一三共制药引进的一款抗肿瘤新药，在美国和日本进行的两项Ⅰ期研究中已显示出良好的安全性和有效性，在未接受过或已接受酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中，中位无进展生存期分别为24.9个月和18.4个月。

1.吉利德向FDA递交瑞德西韦新药申请。吉利德宣布，已向FDA提交了Veklury（remdesivir，瑞德西韦）的新药申请，该药是一种研究性抗病毒药物，用于治疗COVID-19患者。在吉利德开展的两项Ⅲ期临床和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）开展的Ⅲ期研究中，与安慰剂相比，瑞德西韦治疗使患者恢复时间更快，并且5天或10天疗程能够提供相似的临床改善。在美国，Veklury此前已获得了治疗重度COVID-19住院患者的紧急使用许可。

2.新一类降糖药imeglimin在日本提交上市申请。Poxel SA公司与住友制药联合开发的新型口服降糖药imeglimin在日本提交了新药申请，用于治疗2型糖尿病。imeglimin是一种首创（first-in-class）药物，具有一种以线粒体生物能量学（mitochondrial bioenergetics）为靶点的新型作用机制（MOA），可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性，有潜力在当前治疗模式的各个阶段治疗2型糖尿病，既可以作为单药疗法，也可以作为其他降糖疗法的补充。

3.Seres微生物组创新疗法达Ⅲ期临床终点。Seres Therapeutics公司开发的微生物组疗法SER-109，在治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）的关键Ⅲ期临床ECOSPOR III中获得积极顶线结果。复发型CDI患者在标准抗生素治疗基础上接受SER-109或安慰剂的治疗，SER-109治疗组患者8周后的疾病复发率为11.1%，而安慰剂组患者为41.3%，达主要研究终点。与安慰剂组相比，SER-109治疗组的相对风险为0.27（95% CI=0.15~0.51）。Seres计划向FDA递交其监管申请。

4.凝集素途径抑制剂治疗COVID-19结果积极。Omeros公司MASP-2靶向单抗narsoplimab治疗COVID-19急性呼吸窘迫综合症（ARDS）患者的一项同情用药研究获积极结果。6例需要机械通气、且伴发ARDS的COVID-19患者接受narsoplimab治疗后，所有患者均康复并出院。Narsoplimab治疗与内皮/细胞损伤和/或炎症的所有评估指标（CEC、IL-6、IL-8、CRP、LDH、D-二聚体和AST）的快速持续降低相关。实验室标记物的时间模式与观察到的临床改善一致。研究中，narsoplimab的耐受性良好，无不良反应报告。

5.FDA授予paxalisib儿科罕见病药物资格。FDA授予Kazia Therapeutics公司具有血脑屏障穿透力的PI3K/AKT/mTOR通路小分子抑制剂paxalisib（原GDC-0084）治疗弥漫性内生性桥脑胶质瘤（DIPG）的儿科罕见病药物资格。2018年2月，FDA还授予了paxalisib治疗胶质母细胞瘤的孤儿药资格。在一项评估paxalisib辅助治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）的II期研究（NCT03522298）中，与标准护理替莫唑胺治疗相比，paxalisib辅助治疗显著延长了患者的中位总生存期（17.7个月vs12.7个月）。paxalisib治疗DIPG已获得了临床前阳性数据，初步临床疗效数据预计2020财年下半年获得。

6.抗肌萎缩蛋白表达嵌合细胞疗法获FDA孤儿药资格。FDA授予Dystrogen Therapeutics抗肌萎缩蛋白表达嵌合细胞（DEC）疗法孤儿药资格，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）。DEC产品基于近亲供体的同种异体人成肌细胞与DMD患者自体人成肌细胞的离体融合，其中嵌合细胞保持表达正常肌营养不良蛋白的能力。DEC细胞将增加正常成肌细胞的数量，减少炎症并诱导纤维化组织的替换，从而改善患者的肌肉力量和功能。由于患者会将DEC细胞识别为“自身”细胞，因此该疗法可大大降低免疫应答效应和免疫抑制需求。

1.全国中医药系统首个国家重点实验室落户津门。8月9日，省部共建组分中药国家重点实验室揭牌仪式在天津中医药大学举行。张伯礼院士担任实验室主任。组分中药国家重点实验室经过十年培育建设，目前独立建筑面积超过6万平方米，仪器设备达到2.6亿元，具有承担国家重大项目能力，并取得系列标志性成果。这是全国中医药系统第一个国家重点实验室。标志着中医药现代化研究有了国家级创新基地。

2.北京医保“免缴人员”今年实现应保尽保。北京市医保局等9部门联合发布了《关于进一步做好个人缴费享受政府补贴人员参加城乡居民基本医疗保险工作的通知》。其中明确指出，2020年确保本市个人缴费享受政府补贴人员（简称“免缴人员”）应保尽保是必须完成的底线任务，同时要建立“免缴人员”兜底保障机制，身份认定即享待遇，不再设置等待期。

3.全球新冠肺炎确诊病例超过2000万例。Worldometer网站实时统计数据显示，截至北京时间8月11日6时30分左右，全球累计确诊新冠肺炎病例20218840例，累计死亡病例737488例。与前一日相比，单日新增确诊病例218473例，新增死亡病例4254例。中国以外新增确诊病例逾21.8万例，累计确诊病例逾2013.3万例；新增死亡病例逾4200例，累计死亡病例逾73.2万例。美国累计确诊新冠肺炎病例5241298例，累计死亡166061例。

【以岭药业】盐连花清瘟胶囊获得吉尔吉 斯斯坦食品补充剂注册证书。

【健康元】马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获得药物临床试验批准通知书。

【步长制药】王美辞去公司监事职务。