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嘉峪检测网 2020-12-09 09:21
【问】申请人的申报注册资料是必须使用中文吗？
【答】《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第十二条 申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。
来源：天津器审
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