随着经济社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣关闭不全（MR）的发病率呈明显上升的态势。据统计，超过65和75岁的人群的发病率分别为 6.4% 和 9.3%。外科换瓣或修复治疗仍是二尖瓣关闭不全患者的首选，但对于高龄、有开胸病史、心功能差且合并多脏器功能不全的患者，外科手术风险大，甚至部分患者不能耐受。

随着技术进步，二尖瓣关闭不全（MR）治疗方式也越来越多。在二尖瓣修复方面，经导管二尖瓣修复成为未来发展趋势。其中基于二尖瓣叶的"缘对缘"修复是目前最为火爆产品，尤其是以雅培的MitraClip为代表。尽管二尖瓣叶的"缘对缘"修复在临床取得很大成功，但是这种技术也不是完美。任然有其它不同二尖瓣修复技术不断涌现，提出新的解决方式。其中经导管二尖瓣环成形术就是一种与二尖瓣叶的"缘对缘"修复相互竞争的技术。

经导管二尖瓣环成形术在临床上代表产品有Cardioband、Mitralign，这两种产品在小规模临床试验中都取得不错临床效果。

AMEND 作为一种新型的经导管二尖瓣环成形术，也加入Cardioband、Mitralign之中。为经导管二尖瓣环成形术发展提供新的助力。AMEND 是由Valcare Medical 设计开发。

AMEND

AMEND是一种D形半刚性封闭环，具有独特的锚定方式。AMEND的设计旨在通过更安全、更简便的导管手术，实现与金标准外科环成形术环一致临床效果。AMEND还可作为Valcare二尖瓣置换系统和三尖瓣修复解决方案一部分。

AMEND 允许保持原有瓣膜解剖和功能，并且可以在植入手术中无需心脏暂停跳动。

AMEND 优势：

持久的锚固设计，保持二尖瓣生理结构完整性，并提供长期有效性

通用环设计，可兼容各种植入方式，如经中隔、经心房和经心尖

易于使用和独特的锚固系统，缩短了手术时间

良好的组织相容性，允许更快实现内皮化

既可以作为一个独立的解决方案，也可以与缘对缘或腱索重建联合使用

还可以联合二尖瓣置换，作为二尖瓣瓣膜的底座

临床医生评价

AMEND目前正在在多伦多森尼布鲁克健康科学中心的Schulich心脏中心进行的前期临床试验。

参与本次临床医生对于AMEND的评价：

“我们很高兴能有机会将Valcare的创新技术带给患者。首个病例展现了AMEND独特的锚定和转向能力，实现了环尺寸调整和减少MR，AMEND成形环的置入重塑了环的几何形状，实现置入前不可能进行的后尖缘对缘修复。我们期待着继续这种合作，提高我们患者的生活质量。”

----Andrew Czarnecki

“这项独特技术为我们提供了又一种重要工具，为从前被认为不能施以手术的患者提供治疗。我们很高兴能够为一位没有其他手术或设备选择的患者提供这种手术。”

-----Gideon Cohen