根据疾病控制中心（CDC）的数据，终末期肝病（ESLD）是美国第12大死因，每年约有44000人死亡。而我国做肝病第一大国，各类肝病患者总数超3亿，每年死于终末期肝病（ESLD）的患者人数超过100万，这是一个非常可怕数据。

目前治疗终末期肝病（ESLD）方法并不多，除了肝移植，其它治疗方式效果不佳。因此肝脏是世界上最受欢迎的供体器官之一。但是可供移植的肝脏却非常少（毕竟每个人才一个肝脏，且不是每个都可以匹配），因此我国每年接受肝移植的患者人数不超过6000。

如何满足几百万终末期肝病（ESLD）患者需求，只能借助于生物医疗技术创新。

Miromatrix Medical通过技术创新，有望使几百万终末期肝病（ESLD）患者能够接受肝移植，使患者恢复健康。Miromatrix Medical通过其专有的去细胞化技术和再细胞化技术制造具有肝功能的人造肝---Microliver。

本周Miromatrix Medical首次宣布，其首次将Microliver植入到大学动物（猪）体内，研究发布在《Nature Communications Biology 》上。

本次研究涉及五头猪，三头猪植入Microliver。对所有猪进行长达 48 小时的监测，发现植入Microliver的猪在植入物Microliver中可持续检测到肝脏健康指标，血液可以持续灌注，并在植入后Microliver表现出早期的肝功能。

本次研究成功完成证明了通过脱细胞和再细胞化过程对整个器官进行生物工程的功效，鉴于肝功能衰竭患者的供体器官长期短缺，这是一个令人兴奋的进步。

在这令人兴奋研究结果下，Miromatrix Medical的CEO Jeff Ross表示：  “现在我们已经在大型动物模型中展示了我们的技术，我们的目标是在 2022 年下半年用Microliver进行初步人体临床试验，以治疗急性肝功能衰竭，让所有等待器官移植患者能接受肝移植。 ”

Miromatrix Medical核心技术

Miromatrix Medical有两大核心技术：

灌注去细胞化技术

通过插入器官的血管系统和通过天然血管灌注温和的洗涤剂溶液（而不是浸泡血管），促进通过天然血管（密集的血管毛细血管）快速进入整个器官，大多数细胞都位于毛细血管附近，从而导致洗涤剂的有效表面积呈指数级增加，并缩短了细胞材料通过静脉系统排出时的溶解时间。

最终结果是一个完全保存的天然器官支架，包含引入器官特异性细胞所需的适当微环境，以及一个完整的血管网络，以重新连接患者的血液供应和能够维持生理压力的外膜。这些是传统的浸没脱细胞法所无法实现。

灌注再细胞化技术

向由灌注去细胞化技术制备的器官支架注入各类细胞，因为灌注去细胞化技术制备的器官支架拥有完整的血管系统，各类细胞能很好导入。

为了将灌注再细胞化技术批量化，Miromatrix Medical为此开发一套自动化生产系统，模拟细胞在再细胞化器官内生长和成熟时的自然血管力学。此外，随着细胞类型发现的不断发展，利用该技术制造的支架具有自然的生物设计，这一事实使其成为支持干细胞生长和分化为功能性组织、器官和生物完全相同的试验床的理想模板。当通过灌注导入特定细胞时，它们迁移到适当的微环境中。然后这些器官在正常生理条件下在生物反应器中生长和成熟。

最终这些器官将被植入到需要器官移植的患者中。当然Miromatrix Medical除了Microliver“人工肝”外，还有“人工肾”、“人工心脏”、“人工胰腺”等等。为了糖尿病、尿毒症、心衰将不是不可治愈的疾病。

Miromatrix Medical临床计划