10月19日消息，上海康德莱企业发展集团股份有限公司“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准，该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。值得一提的，上述产品是唯一经NMPA批准、含一次性使用钝末端注射针的注射包类产品。

▲钝针与锐针比较（图源：互联网）

据了解，康德莱钝末端注射针已获得欧盟认证并出口法国，2018年销量为300万支，市占率高达30%。国内钝末端注射针出厂均价约为7-10元。预计2025年，康德莱的钝末端注射针年销售有望达到8000万支以上，假设按市场均价7元计算，单一产品销售有望突破5亿元。

值得一提的，钝末端注射针毛利率高，有望超过95%，此次“一次性使用注射包”正式获批上市，将进一步完善康德莱产品管线，有望贡献较大业绩弹性。

行业规范度低，合法产品稀缺

根据《医疗器械分类目录》，无菌美容注射钝针应按照III类医疗器械管理。此前，美容钝针市场大多为来自日韩的水货针或国产套证产品，国内市场仅有THIEBAUD S.A.S.、杭州迪诺医疗器械有限公司等少数产品获得III类合法资质，行业规范度很低，前景可期！（推荐阅读：观察 | 美容针行业规范度低，合法产品稀缺，前景可期！）

▲钝末端注射针注册证信息 （图源：NMPA）

▲一次性使用钝末端注射针注册证信息 （图源：NMPA）