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1.云顶新耀ADC品种在韩国报NDA。云顶新耀Trop-2-ADC新药戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）的上市申请获韩国食品医药品安全部（MFDS）受理，用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）。Trodelvy® 是戈沙妥珠单抗在美国获批的商品名称，FDA已批准该新药用于治疗三阴性乳腺癌，以及用于治疗接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2.传奇生物BCMA CAR-T最新数据积极。传奇生物BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛在ASH2021年会上公布一次性治疗多发性骨髓瘤的CARTITUDE研究（NCT03548207和NCT04133636）积极结果。其中Ib/II期临床CARTITUDE-1(NCT03548207)结果显示，ORR高达98%。在21.7个月的随访后，完全缓解（sCR）率达到83%，高于中位数约1年随访时报告的67%。95%的患者获得了非常好的部分缓解（VGPR）及以上。中位PFS和中位OS尚未达到，2年无进展生存率为61%（95%CI，48.5-70.4），2年总体生存率为74%（95%CI，61.9-82.7）。

3.博安生物PD-L1/TGF-β双抗获批临床。绿叶制药旗下博安生物自主开发的PD-L1/TGF-β双抗BA1201获国家药监局批准开展临床试验。在临床前研究中，BA1201在多个小鼠模型中展示良好的抗肿瘤活性；在小鼠和食蟹猴体内展示良好稳定性和较长半衰期，且心脏毒性风险低。此次获批的临床为一项在晚期实体瘤患者中评价BA1201的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床。

4.先声药业pGlu-Aβ抑制剂报IND。先声药业引进的1类新药PQ912（varoglutamstat）的临床试验申请获CDE受理。PQ912是Vivoryon Therapeutics开发的一款靶向神经毒性淀粉样蛋白N3pE（pGlu-Aβ）的口服小分子谷氨酰肽环转移酶（QPCT）抑制剂，通过阻止pGlu-Aβ的形成，在疾病发病机制的早期发挥作用，具有预防神经元损伤的潜力。该疗法目前正在Ⅱb期临床中用于治疗阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。

5.科伦/和铂TSLP 抗体国内报IND。和铂医药与科伦博泰联合开发的治疗用生物制品1类新药HBM9378注射液（SKB378）的临床试验申请获CDE受理。SKB378是一款TSLP抗体药物，旨在通过抑制TSLP进行早期干预，以阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。这是我国第2款TSLP抗体，拟开发用于哮喘的治疗。国内同靶点药物康诺亚的CM326研发进展最快，已进展至I/II期临床。

国际药讯

1.辉瑞口服抗新冠药物对Omicron有效。辉瑞抗新冠口服药物Paxlovid(nirmatrelvir+ritonavir)在体外生化实验中获积极结果。数据显示nirmatrelvir对Omicron变种的3CL蛋白酶显示出强力抑制效果，具有强力抗病毒活性的潜力。目前，科学家们正在进行其它体外抗病毒检测。另外，在治疗高风险、COVID-19非住院患者的Ⅱ/Ⅲ期临床中，最终分析结果显示，在COVID-19症状出现三天内接受治疗可使住院或死亡风险降低89%。

2.Keytruda+化疗方案在日本获批治疗食管癌。日本PMDA批准默沙东PD-1疗法Keytruda联合化疗(5-Fu+顺铂)，一线治疗无法根治性切除的晚期或复发性食管癌患者。在一项关键Ⅲ期KEYNOTE-590试验(NCT03189719)中，与化疗相比，Keytruda联合化疗将死亡风险降低27%(p<0.0001)、将疾病进展或死亡风险降低35%(p<0.0001)。2020年，Keytruda已在日本获批用于二线治疗肿瘤表达PD-L1的无法根治性切除、晚期或复发性食管鳞状细胞癌患者。

3.罗氏CD79b-ADC淋巴瘤Ⅲ期临床积极。罗氏旗下基因泰克在《新英格兰医学杂志》上发表其创新CD79b-ADC疗法Polivy（polatuzumab vedotin）联合标准治疗“R-CHP”方案，一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ⅲ期临床研究成果。中位随访28.2个月时，与R-CHOP相比，Polivy+R-CHP显著改善患者的无进展生存期（PFS）（[HR] 0.73；95% [CI]：0.57-0.95；p<0.02）；而且Polivy+R-CHP与R-CHOP的安全性特征一致。这是20多年来首个显著改善此类患者结局的治疗方案。

4.吉利德公布Yescarta多项临床数据。吉利德科学在ASH2021大会上公布CAR-T疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）多项临床积极数据。其中，在Ⅱ期研究 ZUMA-12中，单次输注Yescarta在高危大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中达到89%的客观缓解率，和78%的完全缓解率，中位至缓解时间为1个月。中位随访时间15.9个月，未达到中位缓解持续时间 (DOR)、无事件生存期 (EFS) 和无进展生存期 (PFS) ，预计12个月DOR率为81%，EFS率为73%，PFS率为75%，OS率为91%。

5.诺华推出新一代CAR-T疗法平台。诺华在ASH2021年会上公布其基于T-Charge技术平台开发的两款CAR-T疗法的Ⅰ期临床积极结果。在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，12.5×10^6个YTB323（CD19-CAR-T）治疗在第3个月时达到完全缓解率73%（95% CI：44.9，92.2），没有出现新的安全性信号。在多发性骨髓瘤患者中，5×10^6或14.3×10^6个PHE885（BCMA-CAR-T）治疗达到最佳总缓解率100%。值得一提的是，该T-Charge系统只需约24小时便可完成CAR-T疗法的生产过程。

6.CSL拟117亿美元收购Vifor公司。CSL公司宣布将斥资约117亿美元收购Vifor Pharma，并获得Vifor旗下多款在研和获批产品，扩展血液学、肾病和心肾疾病管线。其中Korsuva（difelikefalin）是Vifor与Cara Therapeutics共同开发的一款“first-in-class” κ阿片受体（KOR）激动剂，是首款获FDA批准用于治疗接受透析的慢性肾病（CKD）成人患者的中重度瘙痒。vamifeport（VIT-2763）是一款口服铁转运蛋白（ferroportin）抑制剂，正在Ⅱa期临床中用于治疗镰刀型细胞贫血病（SCD）。

1.北京2022年护士执业资格考试时间公布。北京卫生人才网发布《北京地区2022年护士执业资格考试有关问题的通知》。根据通知，2022年护士执业资格考试继续实行人机对话考试，定于2022年4月23日至24日举行。考试报名将包括网上预报名和现场确认两个阶段。具体报名办法和现场确认办法、时间等另行通知，申请人可登陆“北京卫生人才网”（www.bjwsrc.cn）查询。

2.科学家用鸵鸟蛋抗体开发新冠口罩。据日本《日本时报》和英国《每日邮报》近日消息，日本京都府立大学校长塚本康浩主持的开发团队使用从鸵鸟蛋中提取的抗体研发出一种检测新冠病毒的口罩。只要用紫外线一照，口罩上附着病毒的地方就会发光。研究人员希望这项创新能够帮助人们在家中实现低成本的病毒测试。

3.77个国家和地区出现奥密克戎毒株。当地时间14日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会。世卫组织总干事谭德塞表示，全球已有77个国家和地区出现奥密克戎毒株。即使部分国家尚未检测出奥密克戎毒株，该毒株很可能也已传播到了大多数国家和地区。谭德塞指出，奥密克戎毒株正以前所未有的速度传播，它带来的危害目前正被人们低估。

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