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1.首款IL-13抑制剂获FDA批准上市。FDA批准LEO Pharma公司IL-13抑制剂Adbry上市，可选择是否与外用皮质类固醇联用，治疗适用于接受全身治疗的中重度特应性皮炎。在3项关键性Ⅲ期试验中，Adtralza（tralokinumab）与安慰剂相比，使患者达到EASI 75或IGA评分达到0或1的比例显著更高。tralokinumab是FDA批准的首个IL-13单体，同时也是美国在2021年批准的第50款新药。

2.FDA今年批准50款新药。FDA官网日前发表文章，总结2021年FDA新药的批准情况。截至目前，共有50款创新药获批上市，获批数量处于历史较高水平；肿瘤依然是新药开发最热门的领域；“first-in-class”疗法获批数量创新高，包括诺华的长效降脂siRNA疗法Leqvio，安进/阿斯利康TSLP抑制剂Tezspire，以及渤健的阿尔茨海默病疗法Aduhelm等；有26款产品曾获“孤儿药”资格认定，加速了新药的上市进度。

3.Novavax新冠疫苗获印度EUA授权。印度药品监管总局（DCGI）授予Novavax与印度血清研究所(SII)联合开发的新冠疫苗Covovax™紧急使用授权（EUA）。这是一款基于Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒蛋白疫苗，可储存于2-8摄氏度环境中，更易于储存和运输。在印度开展的Ⅲ期临床数据显示，该疫苗保护效力超过90%，并具有良好的安全性。目前，该疫苗已列入WHO紧急使用清单。

4.BridgeBio口服创新药III期研究失败。BridgeBio公司新型口服疗法acoramidis (AG10) 用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）的III期ATTribute-CM研究未达到主要终点指标。acoramidis组和安慰剂组第12个月观察到的6分钟步行距离 (6MWD) 平均降幅分别为9米和7米；但在TTR突变携带亚群中，acoramidis组和安慰剂组6MWD平均降幅分别为2米和40米。独立数据监测委员会建议在非盲数据审查的基础上继续研究。

1.生育登记工作指导文件出台。国家卫健委发布完善生育登记制度的指导意见。该《指导意见》明确，能够通过人口健康相关信息系统获取的信息，不再要求申请人提供证明材料，暂时无法获取信息的可实行承诺制办理；推动相关事项办理与生育登记脱钩，大力推进出生医学证明、儿童预防接种、户口登记、医保参保、社保卡申领等“出生一件事”联办。

2.北京重点公共场所急救设施将全覆盖。北京市卫健委等15部门联合发布《北京市重点公共场所社会急救能力建设三年行动方案（2021年—2023年）》。《方案》明确，全市自动体外除颤器（AED）的配置总量不低于5000台，达到常住人口每10万人不少于20台。鼓励社会力量广泛参与急救技能培训和急救知识的宣传普及，形成社会急救培训长效机制。重点行业从业人员普及率达到80%，取证率达到40%。

3.上海将启动老年医疗护理服务试点。上海市卫健委制定《上海市老年医疗护理服务试点工作方案》，将从六大方面着手开展试点工作。《方案》指出，支持二级及以上综合医院、中医类医院、社区卫生服务中心等医疗机构开设老年医学科并设置病房，支持人口导出区域二级综合医院功能转型为长期护理机构，支持社区卫生服务中心根据需要设置和增加提供老年医疗护理服务的床位。

4.青海促公立医院转型升级。青海省政府印发《青海省推动公立医院高质量发展实施方案》，力争通过5年时间，全省公立医院发展方式从规模扩张转向提质增效，运行模式从粗放管理转向精细化管理，资源配置从注重物质要素转向更加注重人才技术要素。医疗服务收入占医疗收入的比例逐步提高到60%，人员薪酬中固定部分占比达到60%，收支结构不断优化，服务能力持续提升。

5.美国单日新增新冠确诊病例超50万例。当地时间27日，美国报告新增新冠确诊病例首次超过50万例，达512553例。28日，美国确诊病例再度超过50万例，显示出美国疫情仍在持续恶化，疫情曲线远未见顶。截至27日，该国过去七天平均住院新冠患者达71818人。密歇根州等四个州本月因感染新冠而住院治疗的人数已打破最高纪录，多地医疗系统不堪重负。