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1.三叶草新冠疫苗II/III期积极。三叶草三聚体重组蛋白新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018加铝佐剂）的全球关键性II/III期SPECTRA研究成果发表在《柳叶刀》上。接种两剂SCB-2019对预防任何严重程度COVID-19的总体保护效力为67%，对预防中重度COVID-19的保护效力为83.7%，对预防重度和需住院治疗的COVID-19的保护效力达到100%。预防因德尔塔、伽马和缪变种引起的任何严重程度COVID-19的疫苗效力分别为78.7%、91.8%和58.6%。该公司计划向欧洲EMA、NMPA及WHO提交附条件上市申请。

2.誉衡PD-1单抗治疗宫颈癌报产。誉衡生物PD-1赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌的注册性Ⅱ期临床结果积极。数据分析显示，赛帕利单抗达到主要疗效终点指标，且安全性数据集满足对暴露量的要求。该公司计划提交这项新适应症的上市申请，这项上市申请有望被CDE纳入优先审评。去年8月，NMPA已批准赛帕利单抗注射液上市，用于二线以上治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

3.复星子公司启动2款新药Ⅲ期临床。复星医药旗下奥鸿药业在国内启动CDK4/6抑制剂FCN-437c的Ⅲ期临床，用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌。FCN-437c最早由复创医药开发，已在早期临床中展现出较高的对CDK4/6的选择性抑制活性；而且FCN-437c能穿透血脑屏障，在脑转移肿瘤患者中具有治疗潜力。复星控股子公司江苏万邦也于日前启动ALK/ROS1抑制剂丁二酸复瑞替尼胶囊（SAF-189）的Ⅲ期临床，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

4.科望CD39单抗上Ⅰ期临床。科望医药CD39抗体ES002在美国完成Ⅰ期临床首例患者给药。通过阻断CD39蛋白ATP酶活性，ES002能够抑制腺苷的生成，同时维持具有促炎反应的细胞外ATP的水平，从而恢复抗肿瘤微环境。在临床前动物模型中，ES002展现了显著的单药抗肿瘤活性。该疗法拟开发用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌、胃癌等。在中国，ES002已递交IND申请。

5.信达Claudin18.2靶向CAR-T启动临床。信达生物在ClinicalTrials.gov网站登记启动一项IBI345治疗实体瘤的Ⅰ期临床试验。IBI345是信达生物采用通用“模块化”结构设计的一款靶向Claudin18.2的CAR-T细胞治疗产品。这项在中国开展的临床试验计划入组经标准疗法治疗失败的30例Claudin18.2阳性、晚期胃癌或胰腺癌患者。除了靶向Claudin18.2的CAR-T疗法外，信达还开发了Claudin18.2靶向单抗IBI360和Claudin18.2/CD3双抗IBI389，目前IBI360和IBI389均进入Ⅰ期临床开发阶段。

1.Keytruda/Lenvima治疗子宫内膜癌Ⅲ期成果发表。默沙东PD-1疗法Keytruda联合卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima治疗晚期子宫内膜癌的Ⅲ期研究成果发表在《新英格兰医学杂志》上。与化疗（多柔比星或紫杉醇）相比，联合治疗的中位PFS（7.2个月VS3.8个月）和中位OS（18.3个月VS11.4个月）均显著更高；安全性上，两组发生3级或以上不良事件的比例分别为88.9%和72.7%。FDA于去年7月完全批准该组合方案用于二线治疗非MSI-H/dMRR晚期子宫内膜癌患者。

2.RNAi疗法治疗hATTR-PN长期疗效积极。Alnylam公司RNAi疗法vutrisiran治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（hATTR-PN）的Ⅲ期试验达到第18个月时的所有次要终点。与安慰剂组平均增加28.09分相比，Vutrisiran组改良神经病变损害评分（mNIS+7）相对基线平均降低0.46分，两组改善mNIS+7评分的患者比例分别为48%和4%；两组改善生活质量的患者比例分别为57%和10%；Vutrisiran组血清TTR水平较基线平均降低88%，与patisiran对照组相比达到非劣效性标准。此前，FDA已授予Vutrisiran快速通道资格，PDUFA日期为今年4月。

3.KRAS抑制剂Ⅱ期临床积极。Mirati公司KRAS G12C抑制剂adagrasib在Ⅱ期KRYSTAL-1研究中达到41%的总体客观缓解率和100%的疾病控制率。在可评估胰腺癌患者中，缓解率（RR）为50%，中位缓解持续时间（mDOR）为7.0个月，中位随访时间为8.1个月，中位无进展生存期（mPFS）为6.6个月（95% CI：1.0-9.7）。在其他胃肠道肿瘤患者中，RR为35%；mDOR为7.9个月，中位随访时间为6.3个月，mPFS为7.9个月（95% CI 6.90–11.30）。而且Adagrasib的安全性可控。该新药已在美递交NDA申请。

4.拜耳帕金森病细胞疗法临床进展。拜耳旗下BlueRock公司联合大学健康网络（UHN）开展的评估DA01治疗晚期帕金森病（PD）患者的开放标签Ⅰ期研究完成首例患者给药治疗。DA01是BlueRock公司使用多能干细胞产生多巴胺能神经元的细胞疗法，去年6月已在美国和加拿大启动国际Ⅰ期试验，评估DA01细胞移植在移植1年后的安全性和耐受性，次要目标将评估移植后1年期和2年期移植细胞存活和运动效应的证据，2年期间的持续安全性和耐受性。

5.新一代CAR-T公司完成B轮融资。ImmPACT Bio公司宣布完成1.11亿美元的Ｂ轮融资。该公司基于逻辑回路的CAR-T平台旨在解决抗原逃逸、针对健康组织的毒性和免疫抑制肿瘤微环境等挑战。目前，该公司开发的CD19/CD20双靶标CAR-T疗法，已在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床中获得积极结果。中位随访期为12个月时，7例患者（n=8）达到并保持完全缓解（CR）。具体数据将在科学论坛上展示。

6.礼来与Evotec签订10亿美元合作。礼来与Evotec SE公司将利用后者数据驱动的药物发现和开发平台，针对糖尿病和慢性肾脏病等疾病领域，合作开发治疗干预新靶点的潜在候选药物。根据协议，礼来有权选择最多5个项目进一步开发、临床验证和商业化；Evotec将获得预付款，每个项目最高达到1.8亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及产品的销售分成。

1.敬静任四川省卫健委主任。四川省十三届人大常委会第三十三次会议日前经审议表决，决定任命敬静为四川省卫健委主任，免去何延政的四川省卫健委主任职务。根据公开资料，敬静1974年7月出生，女，汉族，四川剑阁人，四川大学华西临床医学院外科学专业毕业，在职研究生学历，医学博士。现任四川省卫健委党组书记。

2.浙江规范医院门诊管理和服务。浙江省卫健委日前印发《浙江省医院门诊管理办法》，以全省二级以上公立医院为主要管理对象，以门诊管理工作为主要管理内容，围绕组织管理、组织实施、监督管理等方面提出了明确、具体的要求。根据《办法》，浙江省二级以上公立医院将设立门诊管理部门，以门诊管理为突破口,旨在提高医院门诊服务质量、规范门诊服务流程，方便群众就医。

3.北京大学国际医院成立医教研联盟。1月20日，北京大学国际医院医教研联盟成立仪式在北京举行，北京大学国际医院院长陈仲强与成员单位代表北大医疗康复医院代理院长吴东亮现场签约并授牌，北大医疗潞安医院、北大医疗淄博医院、北大医疗海洋石油医院、北大医疗株洲恺德心血管病医院同步揭牌。联盟医院将通过信息互联、互通、共享，促进优质医疗资源合理流动，让患者在家门口就能享受同等优质的医疗服务。