2021年，国家药监局共批准35个创新医疗器械产品上市，总量相比2020年增加了35%。从具体批准品种上来看，增幅最大的是无源植入器械，从2020年的8个增加到了14个，增加了75%。详情：

具体批准品种分析

2021年获批上市的创新医疗器械，除体外诊断试剂，共涉及《医疗器械分类目录》中10个子目录的产品。详情见下图：　

2020-2021同类创新产品获批上市数量对比：

数据来源：2020—2021年度医疗器械注册工作报告

如图所示，“医用诊察和监护器械”、“物理治疗器械”和“神经和心血管手术器械”获批上市数量与2020年相同，“医用软件”数量减少，“无源植入器械”、“有源手术器械”和“医用成像器械”数量增加，其中“无源植入器械”增幅最大，从2020年的8个增加到14个，增幅达75%。