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1.沃森二价HPV疫苗获批上市。沃森生物旗下润泽生物重组人乳头瘤病毒二价(16/18型)疫苗获国家药监局批准上市，用于预防由HPV16、18型感染引发的宫颈癌及癌前病变等疾病。这是继厦门万泰沧海生物的二价HPV疫苗之后，我国获批上市的第二款国产二价HPV疫苗。目前，全球已获批上市销售的HPV疫苗还包括葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。

2.药明CAR-T新适应症拟纳入优先审评。药明巨诺靶向CD19的CAR-T瑞基奥仑赛注射液新适应症获CDE拟纳入优先审评，拟用于经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤，包括组织学分级为1、2、3a级的滤泡性淋巴瘤。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品，也是首款国产CAR-T，去年9月获批用于治疗经二线或以上系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者。

3.泰格儿童高磷血症新药拟纳入优先审评。泰格医药蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片获CDE拟纳入优先审评，理由是“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”。蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片拟定适应症为高磷血症，用于接受血液透析（HD）或腹膜透析（PD）的成人慢性肾脏病（CKD）患者高磷血症的治疗，以及12岁及以上CKD 4-5期或接受透析的CKD儿科患者高磷血症的治疗。

4.科伦JAK抑制剂获批斑秃临床。科伦博泰1类新药KL130008胶囊获国家药监局临床试验默示许可，拟开展新适应症临床研究用于重度斑秃的治疗。KL130008是科伦药业自主研发并拥有知识产权的小分子JAK抑制剂，其用于类风湿关节炎的适应症开发已进入II期临床。在临床前研究中，KL130008作用机制明确，高效选择性抑制JAK激酶活性，显著缓解类风湿关节炎病情，并具良好的安全性和耐受性。

5.君实润佳1类新药RP903报IND。君实润佳1类新药RP903的临床试验申请获CDE受理。君实润佳是由君实生物与润佳医药合作成立的医药科技公司，于去年5月份成立。2019年2月，君实生物与润佳医药达成合作，获得润佳医药旗下泛CDK抑制剂（JS104）和小分子PI3Kα 抑制剂（JS105）两款小分子抗肿瘤药物的50%权益。RP903是该项交易首款进入IND阶段的药物。

6.礼新医药CCR8单抗报IND。礼新医药1类生物制品注射用LM-108的临床试验申请获CDE受理。LM-108是礼新自主研发的一款靶向CCR8单抗，能高效的通过抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)特异性清除肿瘤浸润Treg来调节肿瘤微环境，同时不影响外周Treg。该产品有望为晚期肿瘤患者带来新的免疫治疗选择。目前全球尚无CCR8靶点药物获批上市，同类药物全部处于Ⅱ期临床之前。

7.复星医药2021业绩出炉。3月22日，复星医药公布2021业绩报告，全年营收390.05亿元，同比增长28.70%；制药业务收入289.04亿元，占总收入74.1%；实现归属于上市公司股东净利润47.35亿元，同比增长29.28%。报告期内，自研产品汉利康（利妥昔单抗注射液）收入16.90亿元，同比增长125.33%，2020年下半年上市的汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）收入9.30亿元和4.26亿元，复必泰（mRNA 新冠疫苗）收入超10亿元。

1.诺华靶向放射性配体疗法获批上市。FDA批准诺华靶向放射性配体疗法Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名177Lu-PSMA-617）上市，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）经治患者。在一项关键Ⅲ期临床中，与标准治疗相比，Pluvicto联合标准治疗将患者的死亡风险降低38%，并显著降低患者出现放射学疾病进展或死亡的风险。Pluvicto是首款获FDA批准用于治疗这类患者的靶向放射配体疗法。

2.Moderna新冠疫苗儿童队列积极。Moderna公司新冠疫苗mRNA-1273用于儿童接种的Ⅱ/Ⅲ期KidCOVE研究达主要终点。在2个低年龄组（2岁-6岁、6个月-2岁）中，疫苗的耐受性与在6岁-12岁、12岁-17岁和成年人三组中观察到的情况基本一致；两剂25µg免疫接种的免疫原性与18岁-25岁成年人中100µg两剂免疫接种相似，符合非劣效性标准和免疫桥接。Moderna计划向FDA等他监管机构提交申请，将mRNA-1273疫苗25µg两剂免疫程序应用于6个月至6岁以下儿童。

3.辉瑞S1P调节剂达Ⅲ期临床主要终点。辉瑞口服选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂etrasimod（ADP334）在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的Ⅲ期临床中获积极结果。与安慰剂相比，etrasimod组患者在第12周获得统计学显著临床缓解改善，而且所有关键次要终点方面均显示出显著改善。目前，etrasimod正被评估治疗包括UC、克罗恩病、特应性皮炎、嗜酸性食管炎和斑秃等免疫炎症性疾病的潜力。云顶新耀拥有etrasimod在大中华区的开发权益。

4.阿斯利康/第一三共ADC乳腺癌成果见刊NEJM。阿斯利康与第一三共开发的HER2-ADC药物Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在治疗接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的头对头DESTINY-Breast03研究成果发表在NEJM上。在524例随机分组的患者中，Enhertu组和Kadcyla（trastuzumab emtansine）对照组12个月无进展生存率分别为75.8%和34.1%（HR=0.28；95%CI，0.22-0.37；P < 0.001）；总生存率分别为94.1%和85.9%（HR=0.55；95%CI，0.36-0.86；未达到预先规定的显著性界值）；缓解（完全缓解或部分缓解）率分别为79.7%和34.2%；任何级别的药物相关不良事件发生率分别为98.1%和86.6%。

5.胰岛素受体靶向抗体Ⅱ期临床积极。Rezolute公司胰岛素受体靶向单抗RZ358用于治疗先天性高胰岛素血症（HI）的Ⅱb期临床达到主要疗效终点指标。试验数据显示，RZ358显著改善HI患者的低血糖，且伴有良好的安全性和耐受性。RZ358作用于胰岛β细胞下游，它有望广泛地有效治疗由任何潜在遗传缺陷引起的先天性HI。在美国，FDA已授予RZ358孤儿药资格和儿科罕见病资格。

6.微生物疗法/Keytruda组合早期临床积极。4D pharma公司基于微生物组的口服细菌菌株在研疗法MRx0518与默沙东PD-1疗法Keytruda联用，在治疗既往经免疫检查点抑制剂治疗后进展的转移性实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期临床达到主要疗效终点。试验B部分数据显示，可评估的16例肾细胞癌患者中有4例患者获得临床获益，并达到疾病稳定至少6个月。此外MRx0518的安全性和耐受性良好。