【问】关于医疗器械标准更新后的执行及整改时限要求？

【答】

1、标准更新后，只对强制标准进行许可事项变更，强制标准不带T，推荐标准如果需要做，那就按许可来执行。

2、国家局强制性标准也必须先许可事项变更才能申请延续，和省局不一样。不要把省局的做法随意引申。

3、自强制性标准实施之日起，生产的医疗器械产品应当符合该强制性国家标准的要求。