生物样本库又称生物银行(Biobank)或样本资源库，是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、体液、组织和器官等样本，以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、 信息管理与应用系统，是融合生物样本实体、生物信息以及样本表型数据和样本研究信息的综合资源库【1】。

近年来，随着转化医学和精准医学的兴起和发展，众多重要科研成果需要实现快速产业化，以尽快应用到临床，缩短从实验室到病床的过程，从而使患者真正受益于科研成果，而生物样本库则是实现该过程的重要基础。高质量、大规模生物样本库的建立对探索人类疾病新的治疗途径，开拓新的诊治手段，优化医药研发的资源配置都具有不可替代的重要作用，对提高科研效率极具帮助。

生物样本库作为生命科学基础研究与转化医学研究的宝贵资源，其重要性日益凸显，医学研究领域对生物样本库的需求日益增加，各国政府近年来都加大了对生物样本库建设的资金投入。

生物样本库的建设

生物样本库通常包括了样本收发区、样本前处理区、样本存储区、样本质控区、信息管理中心等。样本库的建设除了做好建设规划布局，还应注意以下两方面：

法律建设

我们国家先后出台了《人类遗传资源管理暂行办法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《中华人民共和国生物安全法》、《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》等法律法规来进行对人类遗传资源的管理。

人类遗传资源的价值是无法衡量的，这也是我国不断加强法制建设进行规范的原因，可以预见未来在人类遗传资源领域的监管会越来越细化、越来越明晰，而之前处于监管“灰色地带”的也会进一步明晰，这不仅是强化对企业的监管，也是加强对我国人类遗传资源的保护。

信息化建设

信息是生物样本库价值的重要体现，信息化建设是生物样本库建设的核心内容，没有匹配相应信息的生物样本库，不管规模有多大，其建设并无价值，恰如“死库”、“垃圾库”。生物样本库的信息化建设主要包括以下 3 个方面：

1.生物样本的信息化管理：样本的采集、处理、储存、运输、管理过程中信息的追踪与处理。生物样本的信息化管理需满足两点：第一，生物样本必须有唯一标识，能够被识别并追踪。第二，样本的质量能被详细记录。

2. 样本相关信息的信息化管理：样本相关信息包括样本的临床信息、流行病学信息和随访信息。

3. 生物样本库信息整合平台的建设：包括样本相关的临床信息与研究信息(如基因信息)的整合、不同生物样本库之间的信息整合资源共享【1】。

生物样本库由于样本贮存量大，包含的信息多，信息化管理有助于了解样本信息，对样本进行溯源追踪。生物样本库的信息化管理不仅能够更全面有效地搜集、保存、检索、分析和管理生物样本，还能挖掘和利用生物样本及其相关信息。现代建设生物样本库的目的就是如何能够把生物样本资源转化或翻译成为数据信息资源，如果样本没有信息的转化，其作为转化医学和个体化医学研究的宝贵资源也将成为一句空话。