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嘉峪检测网 2022-04-27 11:17
前言导读
医用内窥镜是一种医疗器械,由可弯曲部分、光源及一组镜头组成,用于在内窥镜诊疗过程中提供通道、照明,并可以对体腔、中空器官和身体管道进行观察或操作,其经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内。使用时将内窥镜导入预检查的器官,可直接窥视有关部位的变化,亦可用于手术或协助植入治疗性人工产品。
相较于传统医学,微创和无创的医学提高了诊治效率,减轻了患者痛苦,是医学技术发展的革命性进步,也预示着未来医学的发展方向。内窥镜设备常搭配内镜诊疗手术耗材使用,在内窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。
医用内窥镜拥有一个庞大的产品体系,品类众多,按照镜体的软硬程度和应用场景,可以分为软性内窥镜和硬管内窥镜,按照应用领域划分,可以分为消化内镜、呼吸内镜、普通外科内镜、关节镜、脊柱内镜、泌尿外科内镜、胸外科内镜、妇科内镜、鼻咽喉科内镜等。其中,消化内镜主要包括胃镜、肠镜等。
医用内窥镜广泛应用于众多临床科室和应用场景,作诊疗用途。伴随着技术的进步,内窥镜的应用持续扩大至多个诊疗过程中,预期将推动全球对内窥镜的需求。
以内窥镜诊疗为代表的微创诊疗技术的出现,有效缓解了外科领域出血、疼痛和感染问题,现已成为我国医疗机构众多临床专业日常诊疗工作中不可或缺的重要技术手段。成为了当今疾病领域的一大亮点,其未来发展引人瞩目,也为合格并致力于改变现状的医疗器械从业者带来了可观的商业机遇。
市场概览
全球医用内窥镜市场是全球医疗器械市场增长最快的板块之一。根据弗若斯特沙利文相关报告,于2020年,全球医用内窥镜市场的价值为203亿美元,并估计于2030年将增至396亿美元。下图说明全球医用内窥镜市场的历史和估计市场规模:
根据弗若斯特沙利文相关报告,我国的医用内窥镜市场与全球医用内窥镜市场相比以较高的增长率增长,并预期维持较高的增长率。于2020年,中国的医用内窥镜市场价值为人民币231亿元,并估计于2030年增至人民币624亿元。下图说明中国医用内窥镜市场的历史及估计市场规模:
技术解读
医用内窥镜是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统。医用内窥镜通常由可进入人体的软管或硬管、捕获和传输患者内部组织器官图像的透镜成像系统、对捕获的图像进行数字化处理的图像处理系统、将数字化图像呈现给操作者或观察者的显示系统,以及传输光线以提高被检查区域的可见度的光源系统组成,在某些情况下,还包括一个额外的工作通道,为手术过程中使用的器械提供通路。
医用内窥镜主要包括供电模块、采集模块、光源模块以及处理模块等部分,其组成部分和工作原理如下附图所示:
然而现行的手术仍然需要通过光纤电缆连接到手术塔上,又是会绊倒使用者从而带来操作不便,更为严重的是这些电缆与患者烧伤和医疗相关感染(HAIs)有关,这会造成极大的医疗成本负担,严重甚至会造成病人死亡的隐患。
近日,FDA批准首款且唯一无线内窥镜----ArthroFree,为内镜技术带来新的发展方向,ArthroFree通过消除手术塔组件(和连接电缆),在整个医疗保健系统中增加大量价值,通过提高手术室的安全性和效率来降低成本,引起了巨大反响。
认识ArthroFree
ArthroFree系统来自于Lazurite公司,将其专有的低热、高强度Meridiem光引擎技术与先进的摄像头、电池和无线传输技术相结合,并与患者数据控制台、手术显示器和内窥镜相兼容。该系统旨在通过节省成本、提高能源效率和缩短设置/故障时间来提高手术室的生产率、患者安全性和经济价值。模块化系统还设计为与当前的手术室技术完全兼容。
ArthroFree无线系统旨在简化灭菌,减少设置和击穿时间,并消除手术塔上对光源和电源的需求。ArthroFree无线系统将消除光纤电缆的危险,以及外科助理对相机电缆管理的需求。
ArthroFree无线手术系统需要新的信号传输、电源和照明功能,因此,创建了Meridiem照明技术平台,Meridiem是一种固态、低热量、高效的照明系统,并且需要的能量只是同类有线摄像机系统的一小部分。
ArthroFree系统中使用的Meridem照明技术只需传统手术摄像机1%的功率即可获得可比的照明量,而且该平台和设计易于扩展,并且有望在医疗保健和其他行业建立新的节能照明标准。
专利分析
Lazurite对ArthroFree系统中和Meridem照明技术均进行了全方位的专利布局,笔者分别从ArthroFree系统中和Meridem照明技术涉及的相关专利中择机选择了2组专利进行了解析,相关结果如下,ArthroFree系统中和Meridem照明技术的完整专利清单笔者也汇总完成,如若获取完整专利清单和相关专利分析可以与笔者取得联系,共同交流学习:
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结 语
目前,对于医用内窥镜设备而言,依然以国外企业为主,上述企业在一次性、4K、3D、特殊光医、超细等多个领域占据国内市场大部分份额,不过随着国内重视程度不断提高的情况下,中国公司蓄势待发,在一片被普遍看好的市场中开始暗流涌动,随着各个“卡脖子”技术不断攻克,国产医用内窥镜一定会在近几年实现重大突破和问世。
目前,国内各大医用内窥镜领域医疗厂商还会将奥林巴斯、卡尔史托斯、美敦力等重要竞品作为标杆和对照,但是随着各大国内厂商联动产学研医生多方力量,不断创新,必将推动中国医用内窥镜业更智能化、精准化、无线化的发展,也会逐步摆脱国外竞品带来的压力和技术障碍,不过,国外巨头公司和国内新兴企业在知识产权方面布局更加紧密,医用内窥镜赛道上的各个国内厂商之间的竞争也会更加激烈,届时相关知识产权问题也必将会成为各大医用内窥镜厂商的研究重点课题,后续相关产品的的研发和专利事务更加值得持续关注。
来源:医械知识产权