2022年5月2日，强生公司宣布，其MONARCH平台获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的510（k）腔内泌尿外科手术许可。这种许可使MONARCH成为第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。它旨在使泌尿科医生能够精确控制到达肾脏内的区域并可视化。

大约每11个美国人中就有一个会在他们的一生中经历肾结石，许多患者会经历严重到足以寻求急诊室护理的疼痛。在需要通过手术治疗的患者中，二分之一的患者需要在五年内进行再治疗。

通过这项FDA许可，MONARCH能够帮助医生实现降低整体再治疗和并发症发生率的目标。此外，MONARCH支持医生努力提高护理标准并改善治疗效果的目标，只需要一次手术就可以彻底解决肾结石问题。

MONARCH系统

MONARCH为泌尿科医生提供了一个平台，支持输尿管镜和经皮肾镜切开术（PCNL）手术。输尿管镜手术是全球最常见的外科结石手术，但随着结石尺寸的增加，这一过程变得越来越具有挑战性。PCNL手术已经证明对于肾结石较大的患者，结石清除率更高，但目前在美国仅占结石手术的7-8%。

许多障碍阻碍了PCNL的更频繁使用。MONARCH通过使用独特的微创技术克服了许多这些障碍。

MONARCH降低了获得高质量经皮通路的复杂性，并通过在机器人协助下同时破碎和抽吸结石来帮助结石清除效率。有了这个平台，许多泌尿科医生可能愿意扩大他们的实践经验，包括经皮通路和PCNL手术，从而增加患者在离家更近的地方获得更有效治疗的机会。

自2018年以来，医生们一直使用MONARCH进行机器人辅助支气管镜检查程序，并在早期阶段以比以往更高的精度达到小的、难以到达的外周肺结节。

MONARCH最新的FDA 510（k）许可实现了Ethicon的愿景，即将机器人平台的功能扩展到多个专业，使医院系统能够使用一种设备针对两种疾病状态。

在获得批准后，Ethicon预计将在今年晚些时候为MONARCH平台的内泌尿外科应用启动首次人体临床研究。