脑机接口日趋成为下个医疗器械热点，尤其是在埃隆马斯克的大力宣传下，导致大量资本开始疯狂涌入，彻底引爆这个行业。

去年埃隆马斯克的脑机接口公司---Neuralink成功地在一只猴子的大脑中植入了Neuralink装置，并且这只猴子可以用脑电波来玩视频游戏（猴子用生命来完成埃隆马斯克的吹嘘）。让脑机接口一日之间成为人人争相了解前沿技术。同年Neuralink获得FDA批准进行IDE研究，更是让Neuralink火的一塌糊涂。然而在今年年初，爆出Neuralink虐猴事件（23只猴子只有7只存活），这样违背伦理事（资本家经常干的事），让Neuralink的IDE研究变得艰难。

而一向低调的脑机接口公司Synchron却在大步推进脑机接口临床，以造福广大患者。去年年底Synchron宣布其产品Stentrode在澳大利亚完成早期可行性研究试验---SWITCH试验。在SWITCH试验中Stentrode展现出出色临床效果，其中患者Philip O'Keefe植入Stentrode后，已经与家人和商业同事重新建立联系，继续进行电子邮件交流，并积极参与他的咨询和其他商业项目。Philip O'Keefe的生活逐步回归“正轨”。

并且SWITCH试验长期安全性数据在美国神经病学学会公布。研究人员对参与者进行了为期一年的监测，发现Synchron是安全的，没有导致残疾或死亡的不良事件（这让埃隆马斯克这样资本家汗颜 ）。对于所有四名患者，Synchron也保持在原位，植入Synchron的血管保持开放。植入SWITCH临床试验后，患者能够在家中无人监督的情况下使用Stentrode发送短信、进行网上购物和管理财务。

近日为人类健康事业奋斗的Synchron再次公布其项目进展，其产品Stentrode首次植入到重度瘫痪患者中，这是迄今为止首例脑机接口的IDE研究（COMMAND 研究）（该项研究由FDA去年批准，Neuralink前后获批）。首位患者在纽约西奈山医院接受治疗，期待后续临床试验，给重度瘫痪患者重新行走机会。

“COMMAND 研究将Synchron的技术开发推进到可行性阶段，为我们的关键试验做准备。这是第一次在IDE下注册永久性植入BCI的患者，这是整个领域的一个重要里程碑，因为我们推进了针对美国500万瘫痪患者的解决方案。”

----Tom Oxley博士  Synchron创始人兼CEO

Stentrode

Stentrode与用于传统脑血管支架非常相似，Stentrode由一个微小的支架组成，支架在血管内扩张以将其固定到位；然后在其上安装 16 个微型传感器以获取大脑活动。

Stentrode由镍钛合金支架（直径4mm，长度32mm）、铂（Pt）圆形电极（直径750μm，N=14; 500μm，N=7; 厚度50μm）、直径33μm导线（92％Platinum-8％钨，聚酰胺绝缘体）构成。

铂（Pt）圆形电极收集神经电信号，并通过导线连接与胸部的无线传输系统，最终通过无线传输系统将信号输送给外接假肢上，控制外接假肢上运动。

Stentrode技术优点

通过经皮血管微创介入治疗----无需通过外科手术，其他治疗器械，都要做穿颅术将它们植入体内，即是要将头盖骨移开。这些装置是打入脑组织，可造成损坏，这部分脑部讯息也会逐渐消失；

手术时间短----只需30-40分钟；

记录量大----每个铂（Pt）圆形电极可记录大约10000个神经元发出的电活动；

能够通过胸部的无线传输系统发送到配备有计算机的外接假肢上；

 安全---通过颈静脉植入，减少或者避免发生中风。