SoniVie 宣布其新型专有的治疗性血管内超声产品---TIVUS获得FDA批准进行关于RDN方面IDE研究。IDE研究将基于使用前一代 TIVUS产品两项RDN临床研究结果，进一步扩展TIVUS的临床经验。

TIVUS在2020年年底和ReCor Medical的Paradise一起获得FDA授予“突破性设备”称号，在当时引起一阵RDN热潮。在RDN临床研究方面，ReCor Medical走的相当快，已经完成RADIANCE-II临床研究就等着出报告，如果临床数据符合预期，ReCor Medical的Paradise有望抢在美敦力的Spyral之前获得FDA批准上市。

TIVUS之所以走得比Paradise慢，这是由于SoniVie 之前中心并不在RDN上，而是聚焦于肺动脉高压（毕竟当时RDN是否可行还存在疑问），因此耽误了TIVUS在RDN方面临床研究。不过随着美敦力和ReCor Medical公布临床数据，越来越对RDN疗法有利。SoniVie也将加快TIVUS在RDN方面临床研究。

TIVUS是一种超声去神经平台，除了能治疗顽固性高血压外，还能治疗由血管和支气管等其他结构周围神经引发疾病，例如肺动脉高压、COPD等等。这些疾病都有一个共同特点，市场容量庞大。

TIVUS

TIVUS（治疗性血管内超声）是一种基于导管的血管内技术，可去血管和支气管周围交感神经。

TIVUS的导管远端能产生非聚焦的超声波，超声波能够穿过流动的血液并穿过动脉壁，在血管壁的能量被血管外部的组织（特别是神经束）吸收。 从而导致神经被加热致使交感神经死亡，因此交感神经失去其传递信号的能力。这导致从神经释放的交感激素减少。这种激素的减少会导致血管松弛，降低血管阻力，降低血管压力和肺动脉高压，降低心脏右侧的阻力。

TIVUS演示

肺动脉高压治疗