哈美顿医疗公司召回可能进水导致呼吸支持停止的 Hamilton-C6 重症监护呼吸机。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
召回产品
产品名称：HAMILTON-C6重症监护呼吸机
产品型号：参见召回数据库条目
在美国召回的设备：497
分发日期：2017 年 8 月 31 日至 2022 年 5 月 20 日
公司发起日期：2022 年 6 月 27 日
设备使用
HAMILTON-C6 重症监护呼吸机旨在为婴儿（新生儿）、儿童（儿科）和成人患者提供机械通气或呼吸支持。它能够通过口、鼻或气道（气管）中的管子以侵入方式提供呼吸机支持，或通过放置在口、鼻或面部上的面罩以非侵入方式提供呼吸机支持。
HAMILTON-C6 呼吸机由经过培训的合格医护人员在医院和医疗机构的医生指导下使用。
召回原因
在客户投诉显示呼吸机状态指示板存在硬件问题后，Hamilton Medical AG 正在召回 HAMILTON-C6 重症监护呼吸机。状态指示灯板可能会松动，使液体进入（进入）指示灯板和呼吸机主板之间。这种进水可能导致呼吸机出现技术故障并恢复到安全通风模式或恢复到环境状态，这意味着患者在没有机器帮助或支持的情况下呼吸周围的室内空气。
当呼吸机进入环境状态时，必须立即提供替代的通气源，否则患者可能会出现通气中断、因大脑缺氧（缺氧）导致的脑损伤、血液中二氧化碳的积聚（高碳酸血症）、其他重伤或死亡。
已有 128 起投诉（全球），没有与此问题相关的伤亡。
