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嘉峪检测网 2022-10-06 03:28
消化内镜下止血一直是制约消化内镜手术发展重要原因。一旦出现手术中出血无法快速止血,内镜医生只能去求助外科医生开刀解决出血问题,这让微创的内镜手术失去意义。好在消化领域绝对老大波科开发Resolution系列的止血夹,才让EMR、ESD等消化内镜手术变得安全可靠。
国内以消化支架起家南微,也是靠着一款“和谐夹”最终成功登顶国内消化领域老大,实现IPO,并有了和波科、奥林巴斯、COOK国际消化内镜领域三巨头叫板资本。
当然目前止血夹技术,无论是跟上消化内镜手术快速发展。尤其是对于那些大面积出血的情况,止血夹处理起来就有点困难。
因此在消化领域三巨头之一的COOK率先在18年推出大面积止血器械---Hemospray。并在临床应用过程中被广泛认可。
为此韩国企业Next Biomedical看到其中的广泛市场前景,也紧跟COOK脚步开发一款类似Hemospray的止血器械---Nexpowder。Nexpowder在Hemospray基础上做的很多创新,可惜由于Next Biomedical是一家小企业,没有能力进行全球商业化。好在器械一哥决定大举进军消化内窥领域,当其看到Nexpowder的临床价值时(COOK产品已经证实),可以为其极为弱小的消化领域板块增加两点。立马决定与Next Biomedical达成合作,取得Nexpowder的全球范围内分销权利。毕竟只有丰富产品线,才能有能力与波科们竞争。
同时美敦力对于Nexpowder信心满满,其认为一款完全优于COOK的Hemospray止血技术。
Next Biomedical除了Nexpowder之外,还有一款可显影的载药微球---Nexsphere也是非常不错产品。
Nexpowder
Nexpowder是一款新型消化内镜下的粉剂止血技术,其通过导管喷涂的非接触、非热和非创伤性止血粉,该止血粉具有适当的粉末涂层技术,可最大限度地减少堵塞,提高了治疗上消化道非静脉曲张性出血的可视性和控制力。
Nexpowder由止血粉、输送手柄和喷射导管组成,其粉剂是其核心技术。
止血粉是一种亲水性生物相容性粘合剂材料,由琥珀酸酐(ε-聚-(L-赖氨酸))和氧化葡聚糖组成。这两种化合物能在与水或血液接触后通过可逆交联形成粘性凝胶。交联凝胶通过粘附在胃肠道的出血部位,然后凝胶在1至3天内降解,有助于防止出血、体液流失和出血部位污染。
Nexpowder的这种止血粉与市场上其他产品的不同之处在于,它不仅对血液有反应,而且对水分也有反应。它会变成一种粘合剂,粘在出血的地方,让它愈合。这种对水分的反应也意味着它可以用于其他用途。
Nexpowder与Hemospray除了止血粉不同之外,Nexpowder还在输送手柄进行升级。不再像Hemospray一样通过二氧化碳和压缩空气技术来实现粉剂输送,拥有自己独特的输送机理,避免Hemospray有时这些粉末会堵塞机器、堵塞设备或阻碍医生的视觉效果。
Nexpowder临床效果
一项前瞻性研究评估了NexPowder的安全性和有效性, NexPowder被应用于 17 名患者的难治性上消化道出血的可行性,并显示:
成功应用于所有患者
17 名患者中有 16 名初始止血:94%。
16 名患者中有 3 名 (19%) 在 30 天内出现再出血
在 24 小时后的第二次检查中,16 名患者中有 11 名 (69%) 有明显的凝胶残留
在韩国的一项回顾性研究中,56 名活动性出血患者使用 NexPowder单止血治疗。96.4% (54/56) 立即止血,再出血率为 3.7% (2/54),无不良事件。
来源:MedTF