自从上世纪70年代诞生开始,PCI已经成为治疗冠脉疾病的主流治疗技术,在中国近几年每年完成超过百万台PCI手术。在冠脉支架集采之后,国内PCI手术继续快速增长,去年完成约116万例PCI手术(不含军队医院)。未来随着老龄化加剧,以及支架球囊等治疗器械成本下降,PCI手术量也将继续放大。
随着PCI手术量不断增大,以及国内经济水平提高,对于PCI手术治疗也提出更多要求。已经不再单纯的放放支架或者球囊这样简单粗放操作,患者和医生都需要精准化的PCI治疗,提高冠脉治疗成功率和改善患者的预后,减少并发症。
在冠心病精准介入治疗方面,欧美比国内做的好。在欧美大部分的PCI手术都采用血管腔内影像技术,例如IVUS、OCT、NIRS。其中IVUS是应用最多的血管腔内影像技术,并被写入到指南中。根据统计日本在PCI中应用IVUS的比例接近90%,韩国使用比例超过80%。而国内的IVUS的渗透率非常低,仅为15%。
“近年来我国冠心病介入治疗病例数量逐年增高,如何进行优化的介入治疗成为当前心血管领域的热点。应用血管腔内影像技术对PCI进行指导和优化已经被越来越多的国内外心血管专家所关注和接受。”
----韩雅玲院士 沈阳军区总医院
国内心内医生越来越多意识血管腔内影像技术在临床价值,但是受制于多方面因素影响,血管腔内影像技术在国内普及率非常低。其中血管腔内影像技术价格昂贵(患者和医保负担不起),血管腔内影像技术都被海外大公司垄断等是重要因素 。但随着本土IVUS等血管腔内影像技术上市,不仅打破海外公司垄断,同时通过不断技术优化开发出符合国情的IVUS。
今天开立的IVUS---V-reader获得NMPA批准上市,成为在血管腔内影像领域挑战海外巨头重要成员,同时让数百万的国内冠心病患者能够用血管腔内影像技术成为可能。
NMPA评价
“该配套产品的上市有利于降低临床治疗费用和该技术的临床应用推广,为PCI精准诊疗提供更好的诊断依据,制定更佳的治疗策略使患者受益。”
V-reader
V-reader是一款入选NMPA“绿色通道”的国产创新IVUS。V-reader由导管、导管控制器和主机三部分组成。
V-reader具备微米级分辨力,让冠脉微小病变无处遁形,能够清晰显示斑块纤维帽。
V-reader显示斑块纤维帽
传统IVUS显示斑块纤维帽
V-reader之所以能实现微米级分辨力,是由于其采用独有软硬件设计:
在软件方面,V-reader通过创新型的图像算法技术,将信号图像处理的算法处理放在前端,以更大的位宽、更适宜的动态范围还原出的真实清晰的图像,可更好地满足临床需求。
在硬件方面,V-reader采用一种单晶技术和复合材料融合技术制备的换能器,能够显著提高压电晶体机电耦合系数,从而大幅增加带宽,提高分辨力和穿透力。
因此V-reader的导管与40MHz导管相比,灵敏度更高,同时还具有比拟60MHz导管更高的回波带宽。
相对于传统材料换能器,V-reader具有更高的带宽和灵敏度,在提升了分辨力的同时,也保留了足够的穿透深度。
同时由于头端全锥型设计,实现导管更细化,其外径仅2Fr。远端采用润滑涂层处理,可实现更优异的病变通过性,即使在细小扭曲的侧支血管中通过性表现也极佳。
管身采用一体成型设计,保障更好推送性的同时,还具有更优异的韧性和抗损伤性;独特的冲洗结构设计,便捷医生操作,减少气泡产生,提高图像质量,减少血栓形成。
V-reader采用一键式自动解决方案,一键可自动精确识别测量血管,自动给出斑块负荷、面积狭窄率指标,更好辅助医生决策,缩短手术时间。
开立医疗
开立医疗自2002年成立以来一直致力于医疗设备的自主研发和制造,产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和体外诊断等领域,能够为各级别医疗机构的不同科室提供临床解决方案。