4月16日上午，骨圣元化机器人（深圳）有限公司自主研发的国内首个髋膝一体手术机器人系统——锟铻全骨科手术机器人正式上市。该机器人拥有自主研发的导航方案、软件系统及核心零部件，可辅助医生完成全膝关节置换、全髋关节置换、单髁膝关节置换、脊柱和创伤等多种骨科手术。
“锟铻®全骨科手术机器人
首个国产自主研发的髋膝关节置换机器人
骨圣元化机器人（深圳）有限公司于2018年在深圳成立，定位于高端专科智能医疗装备的创新研发和精密智造。成立以来，公司形成了以全骨科手术辅助机器人为龙头，覆盖骨科、消化科等多科室临床应用的先进专科医疗手术机器人产品布局，是国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的公司。
2022年4月，自主研发的锟铻®全骨科手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为我国第一且唯一一款进入NMPA创新医疗器械（绿色通道）特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝关节置换手术机器人系统。该产品各项性能指标达到国际同品类器械水平。
时隔一年不到的时间，今年3月2日，锟铻®全骨科手术机器人获得第二张注册证——经国家药品监督管理局批准，锟铻®全骨科手术机器人辅助髋关节适应症上市。这意味着，在临床应用时，骨圣元化锟铻®全骨科手术机器人一台设备将可以辅助完成髋关节和膝关节两个适应症手术，真正成为首个国产自主研发的髋膝关节置换机器人一体机。
海归夫妻仅用4年打破国外技术垄断
孟庆虎院士与妻子孟李艾俐从海外回深创业仅四年就打破了国外技术垄断。自2018年夫妻俩成立了骨圣元化机器人（深圳）有限公司，经过4年的艰难攻关，2022年4月，锟铻全骨科手术机器人膝关节适应症获得国家药品监督管理局的上市批准，日前又获国家药品监督管理局批准辅助髋关节适应症上市。
孟庆虎和孟李艾俐是一对“海归”夫妻两人在加拿大生活了10多年，创业前加拿大工程院院士的孟庆虎在香港中文大学做教授一直从事服务机器人特种机器人和医疗服务结合的研究。
元化智能董事长李艾俐表示“做医疗一定要‘以人为本’把产品验证，再验证做到万无一失，要对得起病患。”
骨科手术机器人发展前景广阔
手术机器人是将机器人技术与微创外科手术相结合的高端医疗装备，最早可以追溯到1985年——美国洛杉矶一名医生用PUMA560完成机器人辅助定位的神经外科活检手术。
国盛证券发布的《手术机器人行业深度研究：国产手术机器人迎来产业化元年》指出，自2010 年代起脊柱、关节置换及泛血管手术的手术机器人迅速涌现。未来随着人工智能、人机交互技术及5G通讯的进步，手术机器人有望扩展到更多的外科专业并实现更高的手术精准度、灵敏度及智能远程控制。
报告指出，国内市场处于起步阶段，骨科手术机器人发展前景广阔。咨询公司 Frost＆Sullivan的数据显示，截至2020年12月31日，中国仅安装17台关节置换手术机器人，关节置换RAS（Robot Assisted Surgery， 机器人辅助手术）渗透率约为0．1％，同期，美国已安装1060台关节置换手术机器人，渗透率约为7．6％。Frost＆Sullivan预测，仅关节置换手术机器人，到 2026 年底，预计中国安装关节置换手术机器人的数量将超过700 台，市场规模有望达到 3．32 亿美元，预计将辅助手术数量达到约8千万例。
目前，元化智能在全国布局了8个临床中心，其有效性和安全性经过了多家临床中心共166例手术的平行对照临床试验验证，试验结果充分证明了锟铻®全骨科手术机器人可以辅助医生实现更精准的假体植入，同时又提高了手术安全性。去年12月，已在华西春熙医院完成了首台商业化装机。
