2023年5月17日,雅培(NYSE: ABT)公布了TriClip经导管边缘修复(TEER)系统的最新数据,为该系统提供数据支持。雅培的bRIGHT研究共包括511名三尖瓣反流(TR)患者,有效证明了TriClip的安全性和有效性。
雅培公布治疗三尖瓣病变系统最新数据
2023年5月17日,雅培(NYSE: ABT)公布了TriClip经导管边缘修复(TEER)系统的最新数据,为该系统提供数据支持。
5月17日,雅培在巴黎的EuroPCR上公布了相关研究数据,研究评估了TriClip这种首创的微创设备在治疗三尖瓣返流患者中的作用。
雅培的bRIGHT研究共包括511名三尖瓣反流(TR)患者,有效证明了TriClip的安全性和有效性。该研究是经导管三尖瓣修复的最大真实世界数据集,收集了来自欧洲26个地点患者的30天结果。
关注雅培bRIGHT研究的主要数据
bRIGHT研究的主要结果包括,TR的显著降低,77%的患者TR等级降低到中度或更低。此外,79%的患者达到了纽约心脏协会(NYHA)功能I/II级,意味着他们的身体活动达到了轻微或无限制的程度,与20%的基线比例相比,该比例提高了近60%。
雅培在报告中指出,56%的患者在堪萨斯城心肌病调查问卷(KCCQ)中的得分提高了15分,代表了生活质量和健康状况大幅改善。
雅培提到,接受TriClip设备治疗的患者中只有2.5%出现了重大不良事件。重大不良事件是以心血管死亡、心脏病发作、中风、新发肾衰竭和手术等与设备相关的不良事件为标志的综合情况。
雅培公司结构性心脏业务高级副总裁Michael Dale说:“我们公司MitraClip设备引领二尖瓣反流的治疗,很高兴有机会用TriClip疗法引领三尖瓣反流治疗。TriClip系统自2020年推出以来,已经帮助了欧洲成千上万的人。雅培让全世界更多患者能够使用TriClip,在EuroPCR上公布的最新数据进一步证明,该疗法帮助治疗选择有限的患者重新过上更充实、更健康的生活。”
了解经导管三尖瓣修复系统TriClip
经导管三尖瓣修复系统TriClip是世界上第一款获批的经导管的介入微创的心脏三尖瓣修复装置。该装置通过腿部的股静脉被输送到心脏,采用缘对缘的技术将三尖瓣的小叶的一部分夹在一起以减少血液的回流。这种方法可使心脏更有效地泵血,缓解三尖瓣反流症状并改善患者的生活质量。
TriClip系统是在MitraClip的基础上改进的,于2020年4月9日获得CE 认证。TriClip系统利用了与MitraClip系统相同的基于夹子的技术,但是有专门设计用于向三尖瓣输送的差异化输送系统。一种新的、可操纵的引导导管系统适应三尖瓣所在的心脏右侧,以便于夹住三尖瓣的小叶。
经导管三尖瓣修复系统TriClip的优点如下:
量身定制:TriClip™ G4 TTVr具有多项增强功能,为医生提供了更多的治疗选择,可以根据患者独特的三尖瓣解剖结构进行个性化定制;
多种尺寸选择:TriClip™ G4 TTVr共有4种植入物尺寸,医生能够根据每个病人的三尖瓣解剖结构选择植入物尺寸;
夹持器驱动可控(CGA):确认和优化瓣膜抓取的选择更多,因此CGA允许医生同时或单独抓取瓣膜;
手术体验可预测:输送系统的控制优越、稳定性强,专为三尖瓣设计;
目前,TriClip已获准在50多个国家使用,包括欧洲和加拿大,在美国仍处于研究阶段。TriClip系统已经在全球用于650多例手术。在首个国际注册机构中,接受此疗法的患者占了经导管三尖瓣装置治疗患者的一半以上。
关于雅培
雅培Abbott(NYSE:ABT)是一家全球医疗保健公司,成立于1888年,总部位于美国芝加哥。公司历经百年发展,如今已成为一家医药及营养产品多元化的世界500强企业。在《2022福布斯全球企业2000强》中,雅培位列第134名。
雅培业务遍及世界160多个国家和地区,员工人数近11万,旗下产品涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂领域。
2023年1月25日,雅培公告了其第四季度业绩:雅培2022年全年营收437亿美元,同比+1.3%;有机增长+6.4%。其中,医疗器械收入146.87亿美元,心血管领域医疗器械2022年收入91.61亿美元。