随着制备工艺和技术的进步,新型生物金属材料也在不断涌现。研究和产业化较多的金属是镁基金属及合金(快速降解速率)、铁基金属及合金(缓慢降解速率)或锌基金属及合金(中等降解速率)。
1、镁材料凸显诱人的临床应用潜力
主要应用于在心血管支架和骨科内植入材料领域。其中,生物可降解镁合金是近年来快速发展的新型医用金属材料,有诱人的临床应用潜力和深入研究价值。
● 镁材料的特性
镁是人体必需的微量元素,是地球表层最为丰富的金属元素之一。它具有与人骨相近的密度和弹性模量、良好的生物相容性及生物可降解等特性,有望成为新一代骨科内固定高分子材料。
纯镁金属密度1.74g·cm-3,密度小、散热好、消震性能好、耐有机物和碱腐蚀性能好等优点。
● 镁的应用优势
(1)良好的生物相容性
镁元素是人体第四丰富金属元素,以Mg2+的形式大量存在于骨组织中。同时也是人体内多种酶的激活物,参与肌肉的收缩, 影响神经肌肉兴奋性的传递,抑制其异常兴奋的传导。
人体内大约60%镁储存在人体骨骼中,30%储存在肌肉等软组织中。
镁元素在体内分布含量以及代谢途径参考(来源:合义广业)
(2)优异的力学性能
钛合金材料相比于人骨具有较高的密度和弹性模量,易使其产生“应力遮挡效应”。镁金属的弹性模量为41-45 GPa,作为骨科内固定材料,可有效降低应力遮挡效应,为修复区域提供稳定的效果。
(3)可降解性
镁活性较高,标准电极电位约-2.37V,在人体的各种体液环境里易发生腐蚀。血浆中的镁离子由肾小球及肾小管进行过滤和重吸收。
(4)抑菌性能
镁因为其溶解产生的局部碱性环境,对细菌吸附有较好的抑制作用。此外,细菌主要进入骨缺损位置形成生物膜,而这种生物膜是骨科感染的主要因素,使在生物膜内的细菌很难被人体免疫系统杀死。镁可以抑制生物膜的形成,有很好的抗细菌感染性。
(5)价格低廉
我国是镁资源大国、镁合金材料研究的强国,镁资源丰富、价格低廉,便于机械加工。已形成涵盖可吸收镁合金材料生产、棒材粗加工、管材精加工以及支架制造的产业链。
2、镁合金的医疗器械应用
镁合金具有低密度、低弹性模量、可生物降解、高比强度、生物相容性好等优点,作为一种可降解植入器械的候选材料,在骨科、心血管等医学领域展现出极大的应用前景。
1907年国外就有关于生物可降解镁合金的报道,研究者用镁板和镀金钢钉在一起医治骨折,但因为腐蚀过快材料失效。随着商用镁合金的发展,研究者为降低镁合金的腐蚀,开始采用商用镁合金作为生物植入材料。
1945 年,镁合金作为植入材料成功用于骨伤治疗的案例被报道。
常用医用镁合金体系(来源:镁途)
多孔镁合金材料作为一种可降解的生物材料可为细胞提供三维生长的空间,有利于代谢物的交换运输。
镁本身具有生物活性,可诱导细胞分化生长,在材料降解吸收的过程中,种植的细胞会继续增殖生长,有望形成新的具有原来特定功能和形态的相应组织和器官,以达到修复创伤和重建功能的目的。
各医用金属材料的医疗应用对比
生物医用可降解镁合金材料的完全可降解性和杰出的生物相容性使其有望广泛应用于临床硬组织修复或替代。可降解镁合金血管支架是镁合金作为可降解生物医用金属材料研究领域最大的研究进展。