【医械答疑】《医疗器械使用质量监督管理办法》中存储温度要求的常温和阴凉等定义依据是什么？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-06-13 11:35

问：医疗机构依据《医疗器械使用质量监督管理办法》要求按产品标签存储医疗器械，其中医疗器械的标签中的存储温度要求为常温和阴凉时，具体常温和阴凉的温度等定义的依据是什么？是否有相应的法律依据？

答：参照《中国药典》（2020年版）第一部“凡例”中内容：“阴凉处系指不超过20℃”、“常温系指10～30℃”，建议企业可根据自身产品存储温度要求借鉴参考。

来源：核查中心