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医疗器械开发中决策方法探索

嘉峪检测网        2023-09-03 10:39

器械开发是一项复杂且耗费巨大的工程,涉及到众多技术和项目管理方面的挑战。在项目管理和我们的日常生活中,决策是一个无法避免的任务。在项目管理和日常生活中,决策也扮演着至关重要的角色。有时候,一个明智的决策就能让你事半功倍,而一个错误的决策则可能带来事倍功半的效果。而如何做出准确的决策,就需要我们从不同的角度进行思考,寻找更多的决策相关要素。
 
陋文一篇带您一起探索器械开发项目管理优化决策方法论。以下是一些优化决策的方法,这些并非具体的操作步骤,而是在进行决策时应考虑的方向。仅供参考,如有不当之处,请指正。
 
1. 数字化决策-用数据做决策,尽可能多的形成数据化的结果帮助决策的方向
在器械研发中,数据的重要性不言而喻。通过数据进行决策,可以为我们的设计提供更强的科学依据,避免主观臆断和经验主义的误导。然后由于项目进度等各方面客观因素,使得我们很多东西都无法获得有效的数据,比如产品技术要求,原材料的技术要求等等,我们是否真的有足够多的数据去进行分析和决策呢,我想很多情况是没有的,很多情况下我们都是在用拍脑袋进行决策,但这样做往往为我们后面的研发过程中埋下来了很多坑。为此,我们在日常中可以尝试如下思考角度,最大程度的提高数字化的范畴。
结构化指标:列出与决策相关的独立因素,如问题或目标、技术指标、时间和成本等。
诺奖得主丹尼尔·卡尼曼携手决策领域专家奥利维耶·西博尼和卡斯·桑斯坦共同推出的《噪声》一书,其中提到的如何进行重大决策的三个原则:
①设定几个结构化指标
②各指标独立判断
③根据最终分数使用直觉决策。
通常我们遇到的问题往往是比较复杂的,需要考虑的因素也有很多,我们不妨将这这些问题拆解成结构化的指标,这里借鉴了该书的智慧结晶。
 
关键因素:利用抽积木法找出决策中的关键因素。
在器械研发中,决策的过程往往涉及到许多因素,这些因素对于最终的决策结果都有不同程度的影响。利用抽积木法可以帮助我们找出决策中的关键因素,从而更好地进行决策。抽积木法是一种系统化的方法,通过评估一个一个抽掉后影响的结果可接受性来判断哪一个是关键因素。这个过程类似于堆积木,开始时有很多积木,但随着时间的推移,一些积木被移除,只剩下最重要的部分,则是最重要的那个影响因素。通过抽积木法找出决策中的关键因素,可以帮助我们更加清晰地了解决策的重点,从而更好地进行决策。同时,这个过程也可以帮助我们更好地与团队成员沟通,明确决策的方向和目标,确保研发工作的顺利进行。
 
关键因素数据:通过实验或其他方法获取关键因素的数据,以减少客观无知。
概率化决策结果:设计备选方案,并考虑所有能够增大决策成功概率的因素。
《赌博思维:怎样在事实不全的情况下做出更聪明的决策》一书,书中指出人们总是事后诸葛亮,认为如果结果不好,当初肯定可以有更好的决策。但其实应该将决策结果与决策水平区分开来。决策系统是基于当时的分析和判断给出的概率事件,我们需要做的是将概率最大化。同时书中提到的经验不等于教训这一点引入深思,经验不是一个人身上所发生的事儿,而是人对他身上所发生的事儿的作为。此外,书中描述的克服魔障(喜欢将失败的原因归因去其他因素,喜欢将成功的因素归因与自己被称之为心里魔障)的方法--转换视角(把失败当成别人的失败,然后去复盘)很棒,有助于我们找到原因。
 
2. 减少客观无知--利用外部信息来减少我们的客观无知,这也是优化决策的一个重要方向。
寻找盲点:换一个更广阔的视角来思考问题,找出我们可能忽视的盲点。例如,站在部门、公司、行业监管机构、国家或其他产品的发展历史的角度来思考问题。
 
约翰·布罗克曼的《心智》一书中提到几个有趣的思考方式:
 
①切换一个更大的视角思考问题(如面向人类或宇宙视角):当我们切换时会发现人类的心智,赋予个人力量。类似的逻辑,往往面对盲点我们并不知道自己不知道,所以这个时候就需要转换更大的视角去思考问题。类似我们产品的风险管理一样,很多也是我们并不知道自己不知道。
 
②避免简单化(保持自我怀疑,我们获得是不是正确的答案,站在人类的维度去思考一些问题的答案)。
 
请教他人:向内外部相关人士请教,获取他们的观点和意见。
雷军在2023年度演讲中有句经典语录:99%的问题都有答案。《华为学习之法》和《跃迁:成为高手的技术》等书都提到过,学习的方法如站在源头学习、联机学习、主动向优秀的高手学习等等。这些促使我们在面对不确定的信息时,可以向高手寻求信息和帮助。
 
利用历史数据:检索文献、专利或之前的检测结果等历史数据,以获取决策因素的支持性证据。
这一点比较理解,这里就不多赘述了,主要讲一下关于历史数据与一般规律。娜·希兹的《恍惚在思考中》一书提到过智识的方向,也就是我们学习的方向,包括:
从特殊到一般规律;
从幻想和错觉到事实和真相;
从外表的丑陋,到深层的美丽;
从上面的暴力到底层的和平。
历史数据便是帮助我们寻找一般规律最重要的输入来源,基于此我们不妨从历史性数据出发,寻找更多的突破因素,便于我们的决策。
 
需要注意的是,我们在寻求建议或答案时不要盲目,同时避免在情绪化的情况下做决策。持续地从多个角度考虑问题,并积极地利用所有可用的资源,将有助于我们做出更优的决策,从而提高项目决策成功的概率。

 
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来源:器械研发那些事