【医械答疑】在办理境内第一类医疗器械生产备案核发时，申请人应提交哪些证明售后服务能力的相关文件？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-09-22 10:22

【问】在办理境内第一类医疗器械生产备案核发时，申请人应提交哪些证明售后服务能力的相关文件？

【答】根据《天津市医疗器械生产监督管理实施细则》第五条、第十五条的要求，证明售后服务能力的相关文件，至少应包括产品售后服务制度、顾客反馈处理程序、产品信息告知程序等相关文件。

来源：天津器审