2023年9月26日，手术机器人公司 Galen Robotics 宣布，已通过 De Novo 途径获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可销售其 Galen ES® 手术机器人系统，用于硬性喉显微手术。
Galen ES 系统是一种用于耳鼻喉（ENT）手术的协同供电手术辅助设备，可以为耳鼻喉科手术提供助力，包括与微喉鳄鱼钳（耳鼻喉手术中常用的工具）一起进行器械放置。该系统配合外科医生的动作工作，协助精确稳定地定位器械，同时保持外科医生对器械的直接物理控制。Galen ES 是世界上第一个用于 ENT 手术的协作式机器人手术辅助平台。
Galen Robotics 总裁兼首席执行官 Bruce W Lichorowic 表示，公司团队对 Galen ES 机器人系统以创纪录的速度获得 FDA 许可感到自豪。随着此次获批，Galen 期待进一步推进该领域手术机器人的发展，彻底改变手术技术，并为医疗保健专业人员提供创新的解决方案。Galen ES 系统通过提供现有的技术，有望彻底改变具有挑战性的耳鼻喉手术。手术器械具有先进的功能，可为熟练的耳鼻喉科医生提供帮助。预计手术精度将显著提高，并且患者治疗效果也会更好。
▲图源自公司官网（下同）
Galen Robotics 的 Galen ES 机器人系统在具有挑战性的显微喉镜手术中，为手术仪器提供了稳定性。该系统的先进功能和快速设置旨在增强耳鼻喉科医生的能力，从而为患者提供更好的治疗结果。Galen ES 的原始技术基于 Galen Robotics 和美国约翰霍普金斯大学商业化部门科技风险投资公司（Johns Hopkins Technology Ventures）之间持续的研究合作关系。
Galen Robotics 联合创始人兼首席技术官 David Saunders 表示，很荣幸向市场推出这一创新技术平台。Galen 将成为第一家推出数字手术服务（DSAAS）的手术机器人公司。DSAAS 的发展是多年努力的结果，专注于向各种显微外科手术扩展，促进整个医学界的广泛采用。Galen ES 旨在协助医生将指定的微喉鳄鱼钳移动到手术区域内选定的位置，并保持在原位，直到操作者将其移动到其他地方。
Galen ES 现已接受订单，并正在进入全国领先的外科中心。
关于 Galen ES 手术机器人
（一）设计理念
Galen平台的设计理念是让微创手术更安全、更快速也更精确，从而突破外科医生手的极限。
1. 工具稳定
这款工具设计为“第三只手平台”，作为补充手术技能帮助外科医生增强工具稳定性，抵消长时间手术的疲劳，并最终提供解放双手的手术指导。
2. 内存路径和控制
对患者和医生来说，越多的患者辅助设备从开放式手术中转移到机器人微创手术中就越好。辅助设备可以记住手术进入路径，例如活检针进入大脑的路径，以及外科医生的手术操作，重复此操作可避免手术失误。
3. 不依赖于特定器械
该手术平台设计可兼容一系列不同的手术工具、植入物、内窥镜或摄像头。无需转换手术平台即可实现工具互换，让不同的手术可以使用不同的工具，从而为每台手术提供更大的灵活性和多功能性。
（二）平台应用
1. 数据分析/人工智能
手术平台设计可以为数据处理增加新的维度。这款起到手术辅助或增强作用的系统可以捕捉外科医生经验丰富的手部动作，从各种手术中收集大量数据，为其他外科医生提供“最佳实践”指导，同时实时提供手术建议。这样的存储库可以帮助提高外科医生的熟练程度，并有助于不断提高手术效率。
2. 增强现实/虚拟现实
与更新的数据管理相关的知识可以有效地培训缺乏经验的实习医师。实习医师可以通过与成功的外科医生进行实时比较，以最实际的方式进行学习。
3. 手术工具引导
多年来，该手术平台一直是出色的数据收集器，能够以其他系统无法做到的方式捕获外科医生和患者之间的准确交互。挖掘这些数据有两个好处：可以捕获最成功的手部手术操作与手术步骤及决策的完美配合，并将其提供给其他外科医生作为提高手术技能的建议。
关于 Galen Robotics
Galen Robotics 成立于 2016 年，旨在将约翰霍普金斯大学计算传感和机器人实验室的研究成果商业化。Kevin Olds 博士和 Russell Taylor 博士在约翰霍普金斯大学发明了机器人耳鼻喉显微手术系统（REMS），通过改进人体工程学和工具稳定性来扩大手术人群。
Galen Robotics 的使命是通过手术室的辅助技术让外科医生更轻松。因此，公司开发了一款手术辅助平台，旨在满足当前手术设备市场中尚未满足的需求，包括神经外科、耳鼻喉科、组织重建、宫内脑和脊柱手术。Galen 平台旨在与标准手术器械配合使用，提升微创手术中的工具稳定性和人体工程学设计。
