近日，总部位于奥地利的介入系统公司interventive Systems宣布，它已经为其设计用于经皮手术的台式机器人平台获得了第二个FDA510(k)授权。FDA周四在其网站上授予该公司Micromate系统表示，允许在胸部、腹部和肌肉骨骼结构的活检和消融等程序中使用计算机断层扫描(CT)光学导航。
自2021年以来，Interventional Systems的机器人已在美国上市，可通过锥形束计算机断层扫描、荧光CT或荧光镜进行经皮穿刺介入。它还被批准集成到第三方导航站，微型机器人系统允许医生使用他们喜欢的手术器械。
Interventional Systems表示，其在美国的首批安装正在进行中。“这项许可对我们来说是一个期待已久的里程碑，它使我们能够满足美国对我们系统不断增长的需求，”今年2月被任命为公司首席执行官的佩德罗·科斯塔在一份声明中说。“我们希望它能帮助医院提高效率，在这个时代，对精确度的需求和员工短缺都是紧迫的问题。”
1、世界上最小的经皮手术机器人
Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人，获得了FDA 510（k）许可，允许该机器人在美国上市。这为进入美国市场铺平了道路，该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务，几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。
Micromate被称为目前全球最为小巧的经皮穿刺微创手术定位平台，重量仅 2 千克，占地面积约为 17x12x8cm，占地面积约为 17x12x8cm。Micromate依托精密制造与精细控制，可实现亚毫米级的精准定位，同时可完成与O臂/G臂、CBCT、C臂等多种影像设备的协同操作，具备极强的应用性和延展性。
该公司称，凭借FDA的许可，Interventional Systems的平台是美国市场上第一个基于针头用于介入手术的机器人，它与荧光透视和CT引导兼容。
Micromate™ 安装在机架内或 C 型臂的平板与患者之间。医生可以使用实时成像来确保与轨迹正确对齐，可视化任何偏差并补偿此类偏差。其他机器人需要大型参考系，并且由无法安装在成像设备内的大型工业式机械臂组成。
此外，Micromate™还支持360度手术进入，用于实际临床干预或解剖结构的可见性。不同于其他机器人需要迫使医生站在手术部位的对侧，并且具有非常复杂和不切实际的释放机制。此外，其他机器人通常需要显微镜、外窥镜或内窥镜在可见监视器上提供手术场景的虚拟渲染，这增加了设置成本并且仅对应于现实的缩放部分。
在一次案例报告中，Micromate™ 支持 0.43 ± 0.5 毫米的轨迹对齐平均精度和 0.79 ± 0.41º 的针引导从入口到目标位置的平均角度精度。这些结果基于在 10 个身体部位进行手术的报告数据，其中一些部位特别重要：股骨、肝脏、胸椎、腰椎、主动脉、肺、卵巢、髂骨-骶骨、胸骨和腮腺。没有并发症的报道，活检程序的诊断率和准确度达到了100%。
2021 年 3 月 22 日，田纳西州孟菲斯浸信会纪念医院的Kevin Foley博士使用 Micromate™ 完成了第一次脊柱融合手术。手术中Micromate™集成到Fusion Robotics系统中，该系统还包括一个导航站和一套仪器协助执行单级微创经椎间孔腰椎间融合术 (MI-TLIF)，包括由引导放置椎弓根螺钉固定机器人。之后又进行了几次手术，所有手术的准确率都是100%，没有报告椎弓根破裂事件。根据对患者进行的为期一个月的随访确认了成功的结果。
2022年5月4日-Interventional Systems宣布增加Micromate™的产品套件：一个规划和导航控制台，将使基于针头的干预微型机器人可用于CT扫描仪。Micromate™的新套件使医生可以依靠术前和术中CT扫描来规划干预。然后，可以利用这些规划功能，以亚毫米级精度自动导航和引导仪器达到完美运动轨迹。所有这些功能都包含在一平方米的控制台内，机器人从远处操纵，依靠微型桌面安装的导航摄像头。极大降低了医生和患者的辐射暴露以及互操作重新扫描次数，并且不会对房间中的可用空间产生负面影响。
规划和导航工具是成功进行经皮手术的基础，临床疗效受这些组建的影响。众多医生期待着将Micromate™机器人纳入临床实践中，并进一步开发新的应用程序，使得手术的效果可以通过机器人技术得到改善。
精确的图像定位和极高的准确性，同时减少辐射暴露是介入放射学程序的最终目标。Micromate™一体化规划和导航平台具有直观的操作和与血管套件或CT工作流程的无缝集成，是一个独特的平台，可以增加患者安全并进一步完善医生的干预措施。
2、展现广阔的市场前景，已经落地国内
总部位于奥地利的Interventional Systems（INS）公司作为新一代导航机器人平台 MicromateTM的设计制造方，具备针对微型手术导航定位设备强大的研发能力及技术储备，其研发的产品已获得CE和美国FDA批准。Interventional Systems（INS）持续与其战略合作伙伴共同开发针对不同科室的专用手术机器人系统。
在颅脑神经外科，Interventional Systems（INS）是美敦力公司微型机器人Stealth AutoguideTM的联合研发伙伴，其机械臂技术的先进性已在全球市场得到高度肯定与广泛应用。
在脊柱微创领域，其在美国与顶级脊柱外科医生团队合作开发的脊柱机器人Fusion Robotics于2021年3月获得FDA批准，随后与脊柱微创公司Integrity Implants战略合并成一家围绕手术机器人提供微创脊柱综合解决方案的公司Accelus。
2021年11月，宁波华科润生物科技有限公司与欧洲的创新手术机器人公司Interventional Systems（简称INS）公司就技术及商业合作达成一致，将携手进军中国骨科微型手术机器人市场。
一家新兴的合资公司——中欧智薇（上海）机器人有限公司也将成立于上海，依托双方的研发技术专长、上海的区位优势及双一流大学的科研背景，快速开发上市、并持续创新升级基于优质术中定位平台 MicromateTM 的新一代微型骨科手术机器人。
中欧智薇拥有椎体成形全系列产品，椎间融合和非融合、骨修复材料系列、运动医学系列、脊柱内植入物、内窥镜系列、人工智能等领域的创新产品。在中国市场，Interventional Systems（INS）为中欧智薇新一代机器人的共同开发提供强有力的技术输入，通过合作进一步提升现有导航平台的应用场景及延展维度，打造国际领先的中国智造手术辅助系统。
新一代手术机器人将适用于脊柱内固定手术、脊柱介入手术、脊柱经皮内镜手术以及运动医学手术等多个领域，为临床和市场提供全面的微型精准机器人辅助手术解决方案。
2023年3月9日，手术机器人公司Interventional Systems宣布对其介入放射学与肿瘤学业务进行拆分，成立一家名为LARC Robotics的公司。LARC Robotics公司将专注于利用手术机器人技术简化经皮肾镜取石术（PCNL）中的经皮肾脏通路，治疗肾结石患者。
Interventional Systems公司2月底新上任的首席执行官Pedro Costa表示：“公司在了解市场需求后，创立了LARC Robotics，其手术机器人技术可以在实时透视下进行定位。LARC Robotics打算将其手术机器人技术与数字平台结合，提供针对患者的的、高保真的、三维重建的诊断扫描图像。该平台还有一个数据与分析模块，用于术后分析。
该公司将大型机构和流动中心作为潜在客户，去年宣布将在订阅的基础上提供其系统，每月收费，没有强制性的服务协议。该公司还与约翰霍普金斯大学怀汀工程学院建立了合作伙伴关系，据称旨在提高机器人辅助经皮手术和Micromate系统的准确性。
