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【医械答疑】体外诊断试剂产品参考区间的界值如何选择？

嘉峪检测网 2023-12-05 18:38

【问】体外诊断试剂产品参考区间的界值如何选择？

【答】依据临床意义的不同，体外诊断试剂参考区间通常使用双侧2.5%～97.5%人群分布，单侧时可选择95%或5%。

来源：江苏省药监局审评中心

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