【医械答疑】医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-12-21 19:56

【问】医疗器械产品是否适用于网络安全要求，需要考虑产品是否具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制，以及是否可采用存储媒介以进行电子数据交换？

【答】对于医疗器械产品而言，虽然没有互联网连接，但是具有数据交换接口或其他数据交换方式（例如USB、RS232、光盘等）的，也适用于网络安全要求。

另外，有些医疗器械产品虽然没有任何网络连接和物理接口，但是在操作界面上可以实现数据交互功能，因此也属于可进行电子数据交换的情形，也需要考虑网络安全的要求。

来源：Internet