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嘉峪检测网 2024-01-11 11:17
2023年12月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品384个，其中首次注册247个，延续注册137个，内容如下：
2023年12月批准注册第二类医疗器械产品目录
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 注册形式 | 备注栏内容 |
| 1 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（聚集诱导发光荧光免疫层析法） | 广州艾格科技发展有限公司 | 粤械注准20232401987 | 首次注册 | |
| 2 | 白介素—6（IL—6）测定试剂盒（聚集诱导发光荧光免疫层析法） | 广州艾格科技发展有限公司 | 粤械注准20232401988 | 首次注册 | |
| 3 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（聚集诱导发光荧光免疫层析法） | 广州艾格科技发展有限公司 | 粤械注准20232401989 | 首次注册 | |
| 4 | 抗鼻腔过敏凝胶 | 国科瑞诺（中山）生物科技有限公司 | 粤械注准20232141990 | 首次注册 | |
| 5 | 氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳康生保生物技术有限公司 | 粤械注准20232401992 | 首次注册 | |
| 6 | 脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳康生保生物技术有限公司 | 粤械注准20232401993 | 首次注册 | |
| 7 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳康生保生物技术有限公司 | 粤械注准20232401994 | 首次注册 | |
| 8 | 胱抑素C（CYSC）测定试剂盒（化学发光法） | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401995 | 首次注册 | |
| 9 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（化学发光法） | 深圳上泰生物工程有限公司 | 粤械注准20232401996 | 首次注册 | |
| 10 | 胱抑素C（CYS—C）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401997 | 首次注册 | |
| 11 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光法） | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401998 | 首次注册 | |
| 12 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光法） | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232401999 | 首次注册 | |
| 13 | 胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232402000 | 首次注册 | |
| 14 | 胰岛素（INS）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402001 | 首次注册 | |
| 15 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402002 | 首次注册 | |
| 16 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402003 | 首次注册 | |
| 17 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20232402004 | 首次注册 | |
| 18 | 促肾上腺皮质激素质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402005 | 首次注册 | |
| 19 | 半自动化学发光免疫分析仪 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 粤械注准20232222006 | 首次注册 | |
| 20 | 荧光摄像系统 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司 | 粤械注准20232062007 | 首次注册 | |
| 21 | 一次性无菌泪道冲洗器 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 粤械注准20232162008 | 首次注册 | |
| 22 | 带气囊测压胃管套件 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20232142009 | 首次注册 | |
| 23 | 定制式矫治器 | 深圳中南义齿技术有限公司 | 粤械注准20232172010 | 首次注册 | |
| 24 | 医用无菌液体敷料 | 广州岳铧医疗科技有限公司 | 粤械注准20232142011 | 首次注册 | |
| 25 | 聚乙二醇液体敷料 | 中科美业（广东）药业科技有限公司 | 粤械注准20232142012 | 首次注册 | |
| 26 | 精浆锌测定试剂盒（终点法） | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 | 粤械注准20232402013 | 首次注册 | |
| 27 | 精浆中性α—葡糖苷酶测定试剂盒（速率法） | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 | 粤械注准20232402014 | 首次注册 | |
| 28 | 精浆酸性磷酸酶测定试剂盒（终点法） | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 | 粤械注准20232402015 | 首次注册 | |
| 29 | 精浆果糖测定试剂盒（终点法） | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 | 粤械注准20232402016 | 首次注册 | |
| 30 | 精浆柠檬酸测定试剂盒（终点法） | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 | 粤械注准20232402017 | 首次注册 | |
| 31 | β—人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 | 粤械注准20232402018 | 首次注册 | |
| 32 | 睾酮（Testo）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 | 粤械注准20232402019 | 首次注册 | |
| 33 | 微量白蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402020 | 首次注册 | |
| 34 | 尿微量白蛋白(MAU)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402021 | 首次注册 | |
| 35 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402022 | 首次注册 | |
| 36 | 腹腔内窥镜手术系统用穿刺器套装 | 深圳市精锋医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20232022023 | 首次注册 | |
| 37 | 正压通气治疗机 | 深圳融昕医疗科技有限公司 | 粤械注准20232082024 | 首次注册 | |
| 38 | 网式雾化器 | 珠海格健医疗科技有限公司 | 粤械注准20232082025 | 首次注册 | |
| 39 | 超声多普勒多参数监护仪 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 | 粤械注准20232182026 | 首次注册 | |
| 40 | 医用激光光纤 | 广州信筑医疗技术有限公司 | 粤械注准20232012027 | 首次注册 | |
| 41 | 胸部CT图像处理软件 | 深圳科亚医疗科技有限公司 | 粤械注准20232212028 | 首次注册 | |
| 42 | 电动综合手术床 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232152029 | 首次注册 | |
| 43 | 电动手术床 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232152030 | 首次注册 | |
| 44 | 一次性使用电子输尿管肾盂镜导管 | 广东富江医学科技有限公司 | 粤械注准20232062031 | 首次注册 | |
| 45 | 耳内式助听器 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20232192032 | 首次注册 | |
| 46 | 气管插管用喉镜 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232082033 | 首次注册 | |
| 47 | 输液信息采集系统 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 | 粤械注准20232142034 | 首次注册 | |
| 48 | 内窥镜摄像头 | 深圳市博盛医疗科技有限公司 | 粤械注准20232062035 | 首次注册 | |
| 49 | 电子输尿管肾盂镜 | 珠海微视医用科技有限公司 | 粤械注准20232062036 | 首次注册 | |
| 50 | 全自动电化学发光免疫分析仪 | 深圳安赛诊断技术有限公司 | 粤械注准20232222037 | 首次注册 | |
| 51 | 全自动免疫印迹仪 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 粤械注准20232222038 | 首次注册 | |
| 52 | 全自动凝血分析仪 | 广州埃克森生物科技有限公司 | 粤械注准20232222039 | 首次注册 | |
| 53 | 耳镜 | 予光医疗（深圳）有限公司 | 粤械注准20232062040 | 首次注册 | |
| 54 | 牙科种植手机 | 佛山市优贝利医疗器械有限公司 | 粤械注准20232172041 | 首次注册 | |
| 55 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市光与生物科技有限公司 | 粤械注准20232402042 | 首次注册 | |
| 56 | 癌抗原15—3测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402043 | 首次注册 | |
| 57 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402044 | 首次注册 | |
| 58 | 生化复合质控品 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20232402045 | 首次注册 | |
| 59 | 脂类质控品 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20232402046 | 首次注册 | |
| 60 | 抗β2糖蛋白Ⅰ抗体 IgA高值质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402047 | 首次注册 | |
| 61 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20232402048 | 首次注册 | |
| 62 | B族链球菌（GBS）检测试剂盒（半固体培养显色法） | 广东阳光生物科技有限公司 | 粤械注准20232402049 | 首次注册 | |
| 63 | 无托槽矫治器 | 广州创启医疗科技有限公司 | 粤械注准20232172050 | 首次注册 | |
| 64 | 多参数监护仪 | 广州迪茂信息科技有限公司 | 粤械注准20232072051 | 首次注册 | |
| 65 | 超声胎心仪 | 深圳子卿医疗器械有限公司 | 粤械注准20232182052 | 首次注册 | |
| 66 | 根管预备机 | 佛山市普华医疗器械有限公司 | 粤械注准20232172053 | 首次注册 | |
| 67 | 负压伤口治疗仪 | 医普汇医疗科技（广州）有限公司 | 粤械注准20232142054 | 首次注册 | |
| 68 | 呼吸工作站软件 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20232212055 | 首次注册 | |
| 69 | 冲洗液加温仪 | 佛山市奇汇医疗器械有限公司 | 粤械注准20232142056 | 首次注册 | |
| 70 | 肺功能仪 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20232072057 | 首次注册 | |
| 71 | 一次性使用电子支气管镜 | 广东富江医学科技有限公司 | 粤械注准20232062058 | 首次注册 | |
| 72 | 麻醉视频喉镜 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20232082059 | 首次注册 | |
| 73 | 心血管光学相干影像系统 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 | 粤械注准20232062060 | 首次注册 | |
| 74 | 全自动凝血分析仪 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 粤械注准20232222061 | 首次注册 | |
| 75 | 氨基末端B型利钠肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20232402062 | 首次注册 | |
| 76 | C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20232402063 | 首次注册 | |
| 77 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20232402064 | 首次注册 | |
| 78 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） | 广州朗坤生物科技有限公司 | 粤械注准20232402065 | 首次注册 | |
| 79 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 深圳上泰生物工程有限公司 | 粤械注准20232402066 | 首次注册 | |
| 80 | α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 深圳上泰生物工程有限公司 | 粤械注准20232402067 | 首次注册 | |
| 81 | 类风湿因子IgG测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402068 | 首次注册 | |
| 82 | 氢氧化钙根管消毒糊剂 | 广东森烨科技有限公司 | 粤械注准20232172069 | 首次注册 | |
| 83 | 医用无菌敷料 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 粤械注准20232142070 | 首次注册 | |
| 84 | 一次性使用泌尿道斑马导丝 | 深圳市联科翰微医疗科技有限公司 | 粤械注准20232022071 | 首次注册 | |
| 85 | 医用防护口罩 | 广东金海纳实业有限公司 | 粤械注准20232142072 | 首次注册 | |
| 86 | 胰高血糖素质控品 | 广州市进德生物科技有限公司 | 粤械注准20232402073 | 首次注册 | |
| 87 | 微量白蛋白（mALB）校准品 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232402074 | 首次注册 | |
| 88 | 孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20232402075 | 首次注册 | |
| 89 | 口腔溃疡防护剂 | 广州富瑞健康科技有限公司 | 粤械注准20232172076 | 首次注册 | |
| 90 | 泌乳素（PRL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 | 粤械注准20232402077 | 首次注册 | |
| 91 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti—TPO）测定试剂盒（化学发光法） | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402078 | 首次注册 | |
| 92 | 电动病床 | 德利康医疗器械（佛山）有限公司 | 粤械注准20232152079 | 首次注册 | |
| 93 | 电动冲洗器 | 广州大贵医疗器械有限公司 | 粤械注准20232142080 | 首次注册 | |
| 94 | MRI造影剂注射装置 | 广州友沃医疗设备有限公司 | 粤械注准20232062081 | 首次注册 | |
| 95 | 弱视综合治疗仪 | 佛山视康医疗器械有限公司 | 粤械注准20232162082 | 首次注册 | |
| 96 | 一次性使用电子胆道成像导管 | 珠海普生医疗科技有限公司 | 粤械注准20232062083 | 首次注册 | |
| 97 | 一次性使用电子胆道成像导管 | 珠海普生医疗科技有限公司 | 粤械注准20232062084 | 首次注册 | |
| 98 | 医用全自动电子血压计 | 辰浩医疗科技（广东）有限公司 | 粤械注准20232072085 | 首次注册 | |
| 99 | 体佩式助听器 | 小维声学科技（深圳）有限公司 | 粤械注准20232192086 | 首次注册 | |
| 100 | 激光生发仪 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司 | 粤械注准20232092087 | 首次注册 | |
| 101 | LED整体式手术无影灯 | 汕头市福俐医疗器械有限公司 | 粤械注准20232012088 | 首次注册 | |
| 102 | 鼻腔喷雾器 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 粤械注准20232142089 | 首次注册 | |
| 103 | 便携式制氧机 | 新会江裕信息产业有限公司 | 粤械注准20232082090 | 首次注册 | |
| 104 | 定制式矫治器 | 珠海优里卡齿科技术开发有限公司 | 粤械注准20232172091 | 首次注册 | |
| 105 | 定制式固定义齿 | 惠州市华睿医疗科技有限公司 | 粤械注准20232172092 | 首次注册 | |
| 106 | 医用外科口罩 | 河源万盟医保用品有限公司 | 粤械注准20232142093 | 首次注册 | |
| 107 | 亲水涂层导引鞘套件 | 深圳捷心医疗科技有限公司 | 粤械注准20232032094 | 首次注册 | |
| 108 | 定制式固定义齿 | 广州市卓曼医疗科技有限公司 | 粤械注准20232172095 | 首次注册 | |
| 109 | 定制式活动义齿 | 广东臻雅福数字化口腔科技有限公司 | 粤械注准20232172096 | 首次注册 | |
| 110 | 定制式固定义齿 | 佛山万盈科医疗器械有限公司 | 粤械注准20232172097 | 首次注册 | |
| 111 | 定制式活动义齿 | 佛山万盈科医疗器械有限公司 | 粤械注准20232172098 | 首次注册 | |
| 112 | 抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光法） | 品峰（深圳）医疗器械有限公司 | 粤械注准20232402099 | 首次注册 | |
| 113 | 肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市光与生物科技有限公司 | 粤械注准20232402100 | 首次注册 | |
| 114 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市光与生物科技有限公司 | 粤械注准20232402101 | 首次注册 | |
| 115 | 高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20232402102 | 首次注册 | |
| 116 | B族链球菌药敏试剂盒 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 粤械注准20232402103 | 首次注册 | |
| 117 | β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 深圳上泰生物工程有限公司 | 粤械注准20232402104 | 首次注册 | |
| 118 | 糖类抗原242质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402105 | 首次注册 | |
| 119 | 一次性使用组织活检针 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 粤械注准20232142106 | 首次注册 | |
| 120 | 手动轮椅车 | 福泰五金塑胶制品（惠州）有限公司 | 粤械注准20232192107 | 首次注册 | |
| 121 | 定制式固定义齿 | 江门市齿优美医疗器材有限公司 | 粤械注准20232172108 | 首次注册 | |
| 122 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20232402109 | 首次注册 | |
| 123 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20232402110 | 首次注册 | |
| 124 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20232402111 | 首次注册 | |
| 125 | 癌抗原15—3（CA15—3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402112 | 首次注册 | |
| 126 | C肽（C—P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402113 | 首次注册 | |
| 127 | 癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402114 | 首次注册 | |
| 128 | 糖类抗原19—9（CA19—9）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402115 | 首次注册 | |
| 129 | 免疫球蛋白 G 测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 深圳上泰生物工程有限公司 | 粤械注准20232402116 | 首次注册 | |
| 130 | 维生素B12测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402117 | 首次注册 | |
| 131 | 抗RA33抗体IgG高值质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402118 | 首次注册 | |
| 132 | 抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgM高值质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402119 | 首次注册 | |
| 133 | 抗β2糖蛋白I抗体IgG高值质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402120 | 首次注册 | |
| 134 | 抗肾小球基底膜抗体IgG高值质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402121 | 首次注册 | |
| 135 | 抗心磷脂抗体IgG高值质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402122 | 首次注册 | |
| 136 | 胃泌素17质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402123 | 首次注册 | |
| 137 | 骨钙素（N—MID Osteocalcin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232402124 | 首次注册 | |
| 138 | 手腕式电子血压计 | 东莞市雄鹿医疗科技有限公司 | 粤械注准20232072126 | 首次注册 | |
| 139 | 电动吸鼻器 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 | 粤械注准20232092127 | 首次注册 | |
| 140 | 电子内窥镜图像处理器 | 广东富江医学科技有限公司 | 粤械注准20232062128 | 首次注册 | |
| 141 | 气压弹道式体外冲击波治疗仪 | 中康（广州）智能设备有限公司 | 粤械注准20232092129 | 首次注册 | |
| 142 | 手术无影灯 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232012130 | 首次注册 | |
| 143 | 全自动核酸提取扩增杂交仪 | 广州和实生物技术有限公司 | 粤械注准20232222131 | 首次注册 | |
| 144 | 全自动上臂式电子血压计 | 希盟（中国）科技有限公司 | 粤械注准20232072132 | 首次注册 | |
| 145 | 一次性使用便携电凝刀 | 广州腾脉医疗科技有限公司 | 粤械注准20232162133 | 首次注册 | |
| 146 | 无线血氧体温监测系统 | 深圳市麟鹏医学科技有限公司 | 粤械注准20232072134 | 首次注册 | |
| 147 | 组合式医用轮椅床 | 广东博方众济医疗科技有限公司 | 粤械注准20232152135 | 首次注册 | |
| 148 | 口腔麻醉助推仪 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 粤械注准20232172136 | 首次注册 | |
| 149 | 一次性使用电子膀胱镜 | 广东富江医学科技有限公司 | 粤械注准20232062137 | 首次注册 | |
| 150 | 牙根尖定位仪 | 汕尾市葆丰医疗器械有限公司 | 粤械注准20232172138 | 首次注册 | |
| 151 | 多关节等速训练与测试系统 | 广州市章和智能科技有限公司 | 粤械注准20232192139 | 首次注册 | |
| 152 | 荧光内窥镜摄像头 | 深圳市博盛医疗科技有限公司 | 粤械注准20232062140 | 首次注册 | |
| 153 | 遥测监护系统 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 粤械注准20232072141 | 首次注册 | |
| 154 | 定制式固定义齿 | 德龙（湛江）医疗科技有限公司 | 粤械注准20232172142 | 首次注册 | |
| 155 | 耳内式助听器 | 辰浩医疗科技（广东）有限公司 | 粤械注准20232192143 | 首次注册 | |
| 156 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 粤械注准20232402144 | 首次注册 | |
| 157 | 糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光法） | 品峰（深圳）医疗器械有限公司 | 粤械注准20232402145 | 首次注册 | |
| 158 | 医学影像传输处理软件 | 中科智博（珠海）科技有限公司 | 粤械注准20232212146 | 首次注册 | |
| 159 | N末端心房利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（免疫荧光法） | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 粤械注准20232402147 | 首次注册 | |
| 160 | 全程C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光法） | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 粤械注准20232402148 | 首次注册 | |
| 161 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402149 | 首次注册 | |
| 162 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402150 | 首次注册 | |
| 163 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402151 | 首次注册 | |
| 164 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402152 | 首次注册 | |
| 165 | 总β人绒毛膜促性腺激素（Total β HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232402153 | 首次注册 | |
| 166 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402154 | 首次注册 | |
| 167 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（h—FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402155 | 首次注册 | |
| 168 | 医用全自动上臂式电子血压计 | 深圳星脉医疗仪器有限公司 | 粤械注准20232072156 | 首次注册 | |
| 169 | 超短波体外治疗机 | 广东睿佳医疗科技有限公司 | 粤械注准20232092157 | 首次注册 | |
| 170 | 便携式数字化X射线摄影系统 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 | 粤械注准20232062158 | 首次注册 | |
| 171 | 病原微生物测序数据分析软件 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 粤械注准20232212159 | 首次注册 | |
| 172 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20232222160 | 首次注册 | |
| 173 | 全自动血气电解质分析仪 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 粤械注准20232222161 | 首次注册 | |
| 174 | 远程实时动态心电记录仪 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 粤械注准20232072162 | 首次注册 | |
| 175 | 一次性使用亲水涂层乳胶导尿包 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20232142163 | 首次注册 | |
| 176 | 一次性使用亲水涂层硅胶导尿包 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20232142164 | 首次注册 | |
| 177 | 中频治疗仪 | 广州中科医疗美容仪器有限公司 | 粤械注准20232092165 | 首次注册 | |
| 178 | N末端心房利钠肽（NT—proBNP）测定试剂（荧光免疫层析法） | 深圳市光与生物科技有限公司 | 粤械注准20232402166 | 首次注册 | |
| 179 | 肌酸激酶同工酶质控品 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20232402167 | 首次注册 | |
| 180 | 肌酸激酶同工酶校准品 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20232402168 | 首次注册 | |
| 181 | 载脂蛋白A1/B校准品 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20232402169 | 首次注册 | |
| 182 | B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20232402170 | 首次注册 | |
| 183 | 肌红蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 粤械注准20232402171 | 首次注册 | |
| 184 | 肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 粤械注准20232402172 | 首次注册 | |
| 185 | 降钙素原检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 粤械注准20232402173 | 首次注册 | |
| 186 | 壳多糖酶3样蛋白1质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402174 | 首次注册 | |
| 187 | 神经元特异性烯醇化酶质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402175 | 首次注册 | |
| 188 | 抗心磷脂抗体IgA高值质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402176 | 首次注册 | |
| 189 | 抗心磷脂抗体IgM高值质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402177 | 首次注册 | |
| 190 | 抗Sm IgG抗体测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402178 | 首次注册 | |
| 191 | 糖类抗原50质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402179 | 首次注册 | |
| 192 | 医用一次性防护服 | 斯坦森（广州）生物科技有限公司 | 粤械注准20232142180 | 首次注册 | |
| 193 | 定制式固定义齿 | 深圳康迈迪口腔医学技术有限公司 | 粤械注准20232172181 | 首次注册 | |
| 194 | 定制式活动义齿 | 深圳康迈迪口腔医学技术有限公司 | 粤械注准20232172182 | 首次注册 | |
| 195 | 定制式固定义齿 | 中山家建医疗器械有限公司 | 粤械注准20232172183 | 首次注册 | |
| 196 | 高速气涡轮手机 | 佛山市喜莱雅医疗器械有限公司 | 粤械注准20232172184 | 首次注册 | |
| 197 | 低速牙科手机 | 佛山市喜莱雅医疗器械有限公司 | 粤械注准20232172185 | 首次注册 | |
| 198 | 牙科种植弯手机 | 佛山市喜莱雅医疗器械有限公司 | 粤械注准20232172186 | 首次注册 | |
| 199 | 铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232402187 | 首次注册 | |
| 200 | 抗蛋白酶3抗体IgG高值质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402188 | 首次注册 | |
| 201 | 吞咽障碍治疗仪 | 广州品智医疗科技有限公司 | 粤械注准20232092189 | 首次注册 | |
| 202 | 喷砂洁牙机 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 粤械注准20232172190 | 首次注册 | |
| 203 | 指夹式脉搏血氧仪 | 深圳市英美迪克医疗科技有限公司 | 粤械注准20232072191 | 首次注册 | |
| 204 | 医用雾化器 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 粤械注准20232082192 | 首次注册 | |
| 205 | 一次性使用手术单 | 广东金发科技有限公司 | 粤械注准20232142193 | 首次注册 | |
| 206 | 一次性使用手术帽 | 广东金发科技有限公司 | 粤械注准20232142194 | 首次注册 | |
| 207 | 全自动内镜清洗消毒机 | 广东景柯医疗科技有限公司 | 粤械注准20232112195 | 首次注册 | |
| 208 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 粤械注准20232222196 | 首次注册 | |
| 209 | 医学影像三维处理软件 | 崇好科技有限公司 | 粤械注准20232212197 | 首次注册 | |
| 210 | 医用内窥镜图像处理器 | 深圳科思明德医疗科技有限公司 | 粤械注准20232062198 | 首次注册 | |
| 211 | 厌氧培养瓶（荧光法） | 珠海美华医疗科技有限公司 | 粤械注准20232402199 | 首次注册 | |
| 212 | 厌氧培养瓶（比色法） | 珠海美华医疗科技有限公司 | 粤械注准20232402200 | 首次注册 | |
| 213 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20232402201 | 首次注册 | |
| 214 | 微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232402202 | 首次注册 | |
| 215 | 降钙素原（PCT）测定试剂（干式免疫荧光法） | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 粤械注准20232402203 | 首次注册 | |
| 216 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂（干式免疫荧光法） | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 粤械注准20232402204 | 首次注册 | |
| 217 | 抗甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（化学发光法） | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402205 | 首次注册 | |
| 218 | 胱抑素C测定试剂盒（散射比浊法） | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 | 粤械注准20232402206 | 首次注册 | |
| 219 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 | 粤械注准20232402207 | 首次注册 | |
| 220 | 生长激素质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402208 | 首次注册 | |
| 221 | N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂（干式免疫荧光法） | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 粤械注准20232402209 | 首次注册 | |
| 222 | 抗可溶性肝抗原—肝胰抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402210 | 首次注册 | |
| 223 | 人附睾蛋白4质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402211 | 首次注册 | |
| 224 | B型脑钠肽质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402212 | 首次注册 | |
| 225 | 鳞状上皮细胞癌抗原质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402213 | 首次注册 | |
| 226 | 细胞角蛋白19片段质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402214 | 首次注册 | |
| 227 | 癌抗原72—4质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402215 | 首次注册 | |
| 228 | 抗RA33抗体IgG质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402216 | 首次注册 | |
| 229 | D—二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402217 | 首次注册 | |
| 230 | 抗C1q IgG抗体测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402218 | 首次注册 | |
| 231 | 胰岛素样生长因子结合蛋白3测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20232402219 | 首次注册 | |
| 232 | β2—微球蛋白（BMG）校准品 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20232402220 | 首次注册 | |
| 233 | 医用防护口罩 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 粤械注准20232142221 | 首次注册 | |
| 234 | 需氧培养瓶（比色法） | 珠海美华医疗科技有限公司 | 粤械注准20232402222 | 首次注册 | |
| 235 | 需氧培养瓶（荧光法） | 珠海美华医疗科技有限公司 | 粤械注准20232402223 | 首次注册 | |
| 236 | 17α—羟孕酮质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 粤械注准20232402224 | 首次注册 | |
| 237 | 一次性无菌双腔支气管插管 | 斯坦森（广州）生物科技有限公司 | 粤械注准20232082225 | 首次注册 | |
| 238 | 子宫颈样本采集器 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 | 粤械注准20232182226 | 首次注册 | |
| 239 | 一次性使用刨削刀头 | 珠海维尔康生物科技有限公司 | 粤械注准20232042227 | 首次注册 | |
| 240 | 骨锯手机 | 佛山市迅腾医疗科技有限公司 | 粤械注准20232172228 | 首次注册 | |
| 241 | 一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管 | 广州市思创泓一电子科技有限公司 | 粤械注准20232082229 | 首次注册 | |
| 242 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（免疫荧光法） | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 粤械注准20232402230 | 首次注册 | |
| 243 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20232402231 | 首次注册 | |
| 244 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂（干式免疫荧光法） | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 粤械注准20232402232 | 首次注册 | |
| 245 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21—1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232402233 | 首次注册 | |
| 246 | 癌抗原15-3（CA15-3)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20232402234 | 首次注册 | |
| 247 | 白介素—6（IL—6）测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市爱康试剂有限公司 | 粤械注准20232402235 | 首次注册 | |
| 248 | 精浆中性α—葡萄糖糖苷酶测定试剂盒（改良Cooper法） | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 粤械注准20192400688 | 延续 | 粤械注准20192400688 |
| 249 | 心肌肌钙蛋白I/N末端B型钠尿肽原/D—二聚体联检试剂（荧光免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400317 | 延续 | 粤械注准20202400317 |
| 250 | 肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202401949 | 延续 | 粤械注准20202401949 |
| 251 | 血管紧张素Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202402163 | 延续 | 粤械注准20202402163 |
| 252 | 维生素B12测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20192401329 | 延续 | 粤械注准20192401329 |
| 253 | IV型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400485 | 延续 | 粤械注准20202400485 |
| 254 | 纤维蛋白（原）降解产物定值质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400250 | 延续 | 粤械注准20202400250 |
| 255 | 透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400419 | 延续 | 粤械注准20202400419 |
| 256 | 小型分子筛制氧机 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 粤械注准20202081407 | 延续 | 粤械注准20202081407 |
| 257 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20192400782 | 延续 | 粤械注准20192400782 |
| 258 | 抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 粤械注准20192401173 | 延续 | 粤械注准20192401173 |
| 259 | 皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400181 | 延续 | 粤械注准20202400181 |
| 260 | 凝血质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400265 | 延续 | 粤械注准20202400265 |
| 261 | 抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400590 | 延续 | 粤械注准20202400590 |
| 262 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 粤械注准20192400717 | 延续 | 粤械注准20192400717 |
| 263 | 定制式固定义齿 | 河源市贝拉医疗器械有限公司 | 粤械注准20192170652 | 延续 | 粤械注准20192170652 |
| 264 | 过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（线性免疫印迹法） | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20192400780 | 延续 | 粤械注准20192400780 |
| 265 | 抗透明带（ZP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 粤械注准20192400650 | 延续 | 粤械注准20192400650 |
| 266 | 肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202401193 | 延续 | 粤械注准20202401193 |
| 267 | 降钙素原校准品 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 粤械注准20192400636 | 延续 | 粤械注准20192400636 |
| 268 | 降钙素原质控品 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 粤械注准20192400635 | 延续 | 粤械注准20192400635 |
| 269 | 肌炎相关自身抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 粤械注准20202400771 | 延续 | 粤械注准20202400771 |
| 270 | 外科手术膜 | 广东省医疗器械研究所 | 粤械注准20192140755 | 延续 | 粤械注准20192140755 |
| 271 | 定制式固定义齿 | 佛山市佛冠义齿有限公司 | 粤械注准20142170114 | 延续 | 粤械注准20142170114 |
| 272 | 手动轮椅车 | 中山市福仕得健身器材有限公司 | 粤械注准20142190281 | 延续 | 粤械注准20142190281 |
| 273 | 铁蛋白测定试剂盒（电化学发光法） | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20192401219 | 延续 | 粤械注准20192401219 |
| 274 | 抗滋养层细胞（Ta）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 粤械注准20192400769 | 延续 | 粤械注准20192400769 |
| 275 | 抗人绒毛膜促性腺素（HCG）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 粤械注准20192400649 | 延续 | 粤械注准20192400649 |
| 276 | 糖化血红蛋白质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400531 | 延续 | 粤械注准20152400531 |
| 277 | 一次性引流装置 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 粤械注准20142140262 | 延续 | 粤械注准20142140262 |
| 278 | 糖化血红蛋白分析用洗脱液 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400535 | 延续 | 粤械注准20152400535 |
| 279 | 尿液分析试条（化学分析法） | 广州市花都高尔宝生物技术有限公司 | 粤械注准20152400407 | 延续 | 粤械注准20152400407 |
| 280 | 医用脱脂棉 | 广州永益医疗器械有限公司 | 粤械注准20192140695 | 延续 | 粤械注准20192140695 |
| 281 | 手动轮椅车 | 佛山市飞扬康复器材有限公司 | 粤械注准20192190675 | 延续 | 粤械注准20192190675 |
| 282 | 医用一体化内窥镜摄像系统 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 粤械注准20192060599 | 延续 | 粤械注准20192060599 |
| 283 | 超声导入仪 | 深圳市德迈科技有限公司 | 粤械注准20192090230 | 延续 | 粤械注准20192090230 |
| 284 | 单水平正压通气治疗机 | 深圳市大雅医疗技术有限公司 | 粤械注准20202080038 | 延续 | 粤械注准20202080038 |
| 285 | 呼吸湿化治疗仪 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 粤械注准20202080180 | 延续 | 粤械注准20202080180 |
| 286 | 高压造影注射延长管 | 深圳市昕力医疗设备开发有限公司 | 粤械注准20232031991 | 延续 | 国械注准20153031043 |
| 287 | 定制式固定义齿 | 广东粤诚牙科技术开发中心 | 粤械注准20192170417 | 延续 | 粤械注准20192170417 |
| 288 | 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 粤械注准20192400700 | 延续 | 粤械注准20192400700 |
| 289 | 心肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 粤械注准20192400699 | 延续 | 粤械注准20192400699 |
| 290 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 | 粤械注准20192400783 | 延续 | 粤械注准20192400783 |
| 291 | 电子下消化道内窥镜 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20232062125 | 延续 | 国械注准20193060046 |
| 292 | 医用外科口罩 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 粤械注准20142140232 | 延续 | 粤械注准20142140232 |
| 293 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400731 | 延续 | 粤械注准20202400731 |
| 294 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202401948 | 延续 | 粤械注准20202401948 |
| 295 | 细菌性阴道病测定试剂盒（唾液酸酶两步法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 粤械注准20152400140 | 延续 | 粤械注准20152400140 |
| 296 | 诱发精子顶体反应检测试剂盒（钙离子载体诱发荧光染色法） | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 粤械注准20192400686 | 延续 | 粤械注准20192400686 |
| 297 | 精浆弹性蛋白酶测定试剂盒（酶联免疫吸附法） | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 粤械注准20192400687 | 延续 | 粤械注准20192400687 |
| 298 | 精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法） | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 粤械注准20192400701 | 延续 | 粤械注准20192400701 |
| 299 | 面罩 | 伟康医疗产品（深圳）有限公司 | 粤械注准20192080642 | 延续 | 粤械注准20192080642 |
| 300 | 抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂（荧光免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400923 | 延续 | 粤械注准20202400923 |
| 301 | 粪便隐血检测试剂盒（胶体金法） | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 粤械注准20192400735 | 延续 | 粤械注准20192400735 |
| 302 | 血脂检测试剂（干化学法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20162400135 | 延续 | 粤械注准20162400135 |
| 303 | 纤溶酶—α2纤溶酶抑制剂复合物定值质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400222 | 延续 | 粤械注准20202400222 |
| 304 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂—1复合物定值质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400213 | 延续 | 粤械注准20202400213 |
| 305 | 抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202402165 | 延续 | 粤械注准20202402165 |
| 306 | 醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202401338 | 延续 | 粤械注准20202401338 |
| 307 | 血管紧张素I测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202402164 | 延续 | 粤械注准20202402164 |
| 308 | 精液乳酸脱氢酶同工酶X测定试剂盒（速率法） | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 粤械注准20192400689 | 延续 | 粤械注准20192400689 |
| 309 | 一次性使用前列腺灌注管 | 湛江市事达实业有限公司 | 粤械注准20152140166 | 延续 | 粤械注准20152140166 |
| 310 | 血脂血糖检测仪 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20162220638 | 延续 | 粤械注准20162220638 |
| 311 | 凝血酶—抗凝血酶Ⅲ复合物定值质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400212 | 延续 | 粤械注准20202400212 |
| 312 | 血栓调节蛋白定值质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400211 | 延续 | 粤械注准20202400211 |
| 313 | 心电工作站 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 | 粤械注准20152070480 | 延续 | 粤械注准20152070480 |
| 314 | 胃肠疾病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20192400759 | 延续 | 粤械注准20192400759 |
| 315 | 促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202401018 | 延续 | 粤械注准20202401018 |
| 316 | 麻醉回路 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 粤械注准20152080921 | 延续 | 粤械注准20152080921 |
| 317 | 血管炎相关自身抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 粤械注准20202400855 | 延续 | 粤械注准20202400855 |
| 318 | 一次性无菌吸痰管装置 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20142080016 | 延续 | 粤械注准20142080016 |
| 319 | 性激素结合球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20192400892 | 延续 | 粤械注准20192400892 |
| 320 | 一次性使用配药用注射器 | 广东康德莱医疗器械集团有限公司 | 粤械注准20182141008 | 延续 | 粤械注准20182141008 |
| 321 | 一次性使用雾化器 | 广东众维康医疗科技有限公司 | 粤械注准20192080115 | 延续 | 粤械注准20192080115 |
| 322 | 一次性使用雾化器 | 广东众维康医疗科技有限公司 | 粤械注准20192080114 | 延续 | 粤械注准20192080114 |
| 323 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫荧光法） | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 粤械注准20192400856 | 延续 | 粤械注准20192400856 |
| 324 | 全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块 | 深圳市翔通光电技术有限公司 | 粤械注准20192170777 | 延续 | 粤械注准20192170777 |
| 325 | 面罩 | 伟康医疗产品（深圳）有限公司 | 粤械注准20192080788 | 延续 | 粤械注准20192080788 |
| 326 | 血氧饱和度传感器 | 深圳市普凌姆科技有限公司 | 粤械注准20152071102 | 延续 | 粤械注准20152071102 |
| 327 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（电化学发光法） | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20192401220 | 延续 | 粤械注准20192401220 |
| 328 | 胰岛素（Insulin）测定试剂盒（电化学发光法） | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20192401221 | 延续 | 粤械注准20192401221 |
| 329 | 一次性使用核酸检测专用采血管 | 广州阳普医疗器械有限公司 | 粤械注准20142220375 | 延续 | 粤械注准20142220375 |
| 330 | 一次性使用胶乳胆管引流管 | 湛江市事达实业有限公司 | 粤械注准20152140167 | 延续 | 粤械注准20152140167 |
| 331 | 定制式固定义齿 | 汕头市鑫德元义齿有限公司 | 粤械注准20142170199 | 延续 | 粤械注准20142170199 |
| 332 | 一次性无菌小儿气管切开插管 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20142080012 | 延续 | 粤械注准20142080012 |
| 333 | 一次性无菌成人气管切开插管 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20142080019 | 延续 | 粤械注准20142080019 |
| 334 | 自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20192400761 | 延续 | 粤械注准20192400761 |
| 335 | 抗核抗体谱（ANA）检测试剂盒（免疫印迹法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20192400758 | 延续 | 粤械注准20192400758 |
| 336 | 自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20192400760 | 延续 | 粤械注准20192400760 |
| 337 | 定制式活动义齿 | 茂名市茂南区多丽义齿有限公司 | 粤械注准20192170679 | 延续 | 粤械注准20192170679 |
| 338 | 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400418 | 延续 | 粤械注准20202400418 |
| 339 | 桡动脉介入穿刺部位止血器 | 广州市名加医疗器械制造有限公司 | 粤械注准20152140044 | 延续 | 粤械注准20152140044 |
| 340 | 抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 粤械注准20202400856 | 延续 | 粤械注准20202400856 |
| 341 | 网式雾化器 | 广州雪利昂生物科技有限公司 | 粤械注准20182080993 | 延续 | 粤械注准20182080993 |
| 342 | 定制式固定义齿 | 广州溢美医疗器械有限公司 | 粤械注准20192170600 | 延续 | 粤械注准20192170600 |
| 343 | 定制式固定义齿 | 茂名市茂南区多丽义齿有限公司 | 粤械注准20192170678 | 延续 | 粤械注准20192170678 |
| 344 | 一次性使用无菌手术帽 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 粤械注准20142140266 | 延续 | 粤械注准20142140266 |
| 345 | 全自动多重免疫分析仪 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 粤械注准20192221172 | 延续 | 粤械注准20192221172 |
| 346 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 粤械注准20202220268 | 延续 | 粤械注准20202220268 |
| 347 | 全自动化学发光测定仪 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 粤械注准20202220185 | 延续 | 粤械注准20202220185 |
| 348 | 煮沸消毒器 | 深圳市美雅洁技术股份有限公司 | 粤械注准20192110931 | 延续 | 粤械注准20192110931 |
| 349 | 25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400545 | 延续 | 粤械注准20202400545 |
| 350 | 雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400445 | 延续 | 粤械注准20202400445 |
| 351 | 心肌肌钙蛋白I/B型钠尿肽/D—二聚体联检试剂（荧光免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20202400316 | 延续 | 粤械注准20202400316 |
| 352 | 抗链球菌溶血素"O"（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 深圳上泰生物工程有限公司 | 粤械注准20192400945 | 延续 | 粤械注准20192400945 |
| 353 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法） | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 粤械注准20192400734 | 延续 | 粤械注准20192400734 |
| 354 | 一次性使用手术衣 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 粤械注准20142140234 | 延续 | 粤械注准20142140234 |
| 355 | 手动轮椅车 | 佛山达浩医疗科技有限公司 | 粤械注准20192190796 | 延续 | 粤械注准20192190796 |
| 356 | 感染性标志物测定试剂盒（磁敏免疫法） | 深圳博识诊断技术有限公司 | 粤械注准20192400793 | 延续 | 粤械注准20192400793 |
| 357 | 感染性标志物质控液 | 深圳博识诊断技术有限公司 | 粤械注准20192400792 | 延续 | 粤械注准20192400792 |
| 358 | 尿微量白蛋白检测试剂（胶体金法） | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 粤械注准20192400877 | 延续 | 粤械注准20192400877 |
| 359 | 金刚砂车针 | 佛山市启洋医疗器材有限公司 | 粤械注准20152170076 | 延续 | 粤械注准20152170076 |
| 360 | 一次性使用胶乳胃管 | 湛江市事达实业有限公司 | 粤械注准20152140168 | 延续 | 粤械注准20152140168 |
| 361 | 定制式固定义齿 | 珠海市好立可口腔科技有限公司 | 粤械注准20192170660 | 延续 | 粤械注准20192170660 |
| 362 | 医用脱脂纱布制品 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 粤械注准20142140263 | 延续 | 粤械注准20142140263 |
| 363 | 全程C反应蛋白（hs—CRP+CRP）检测试剂（胶体金法） | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 粤械注准20192400879 | 延续 | 粤械注准20192400879 |
| 364 | 干式荧光免疫分析仪 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 粤械注准20192221093 | 延续 | 粤械注准20192221093 |
| 365 | 糖化血红蛋白校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20152400532 | 延续 | 粤械注准20152400532 |
| 366 | 藻酸盐医用膜 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20192140592 | 延续 | 粤械注准20192140592 |
| 367 | 压力抗栓袜 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20192090594 | 延续 | 粤械注准20192090594 |
| 368 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）、肌红蛋白（Myo）、肌钙蛋白I（cTnI）联合测定试剂盒（免疫荧光法） | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 粤械注准20192400857 | 延续 | 粤械注准20192400857 |
| 369 | 全自动血细胞分析仪 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 粤械注准20192221016 | 延续 | 粤械注准20192221016 |
| 370 | 半自动凝血分析仪 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 粤械注准20192220959 | 延续 | 粤械注准20192220959 |
| 371 | 半自动生化分析仪 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 粤械注准20192220953 | 延续 | 粤械注准20192220953 |
| 372 | 自动蛋白印迹仪 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 粤械注准20192220898 | 延续 | 粤械注准20192220898 |
| 373 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20192401328 | 延续 | 粤械注准20192401328 |
| 374 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20192401334 | 延续 | 粤械注准20192401334 |
| 375 | 叶酸测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20192401330 | 延续 | 粤械注准20192401330 |
| 376 | 胶体金试纸分析仪 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 粤械注准20202220962 | 延续 | 粤械注准20202220962 |
| 377 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 | 茂名市江源乳胶制品有限公司 | 粤械注准20152180305 | 延续 | 粤械注准20152180305 |
| 378 | 臂式电子血压计 | 深圳市正康科技有限公司 | 粤械注准20142070066 | 延续 | 粤械注准20142070066 |
| 379 | 全自动血液细胞分析仪 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20192220702 | 延续 | 粤械注准20192220702 |
| 380 | 直肠测压导管 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20192140762 | 延续 | 粤械注准20192140762 |
| 381 | 肌功能矫治器 | 乔斯生物（深圳）科技有限公司 | 粤械注准20192170743 | 延续 | 粤械注准20192170743 |
| 382 | 促黄体激素（LH）诊断试纸盒（胶体金法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152401277 | 延续 | 粤械注准20152401277 |
| 383 | 他克莫司测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20152400103 | 延续 | 粤械注准20152400103 |
| 384 | 游离睾酮测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20152400107 | 延续 | 粤械注准20152400107 |
来源：广东药监局
